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Témozolomide avec ou sans capécitabine dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées

6 février 2026 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Une étude randomisée de phase II sur le témozolomide ou le témozolomide et la capécitabine chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées

Cet essai randomisé de phase II étudie l'efficacité de l'administration de témozolomide avec ou sans capécitabine dans le traitement de patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le témozolomide et la capécitabine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. On ne sait pas encore si le témozolomide est plus efficace avec ou sans capécitabine dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la survie sans progression (PFS) associée au témozolomide seul ou au témozolomide et à la capécitabine chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer les taux de réponse (RR) associés au témozolomide seul ou au traitement par témozolomide et capécitabine chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées.

II. Évaluer la survie globale (SG) associée au témozolomide seul ou au témozolomide et à la capécitabine chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées.

III. Évaluer la toxicité associée au témozolomide seul ou au traitement par témozolomide et capécitabine chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées.

IV. Évaluer l'utilité du statut de la méthylguanine méthyltransférase (MGMT) (par immunohistochimie [IHC] et méthylation du promoteur) pour prédire la réponse chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques traités soit par le témozolomide, soit par le témozolomide et la capécitabine.

V. Mettre en banque des images radiologiques pour l'évaluation de la qualité, de la reproductibilité et de la conformité avec la méthodologie de tomodensitométrie (TDM).

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

BRAS A : Les patients reçoivent du témozolomide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM B : Les patients reçoivent de la capécitabine PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 14 et du témozolomide PO QD les jours 10 à 14. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92807
        • Kaiser Anaheim Medical Center
      • Antioch, California, États-Unis, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
        • Kaiser Permanente Medical Group - Baldwin Park
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Kaiser Foundation Hospital
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, États-Unis, 94010
        • Mills - Peninsula Hospitals
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Kaiser Permanente Hospital
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Hayward, California, États-Unis, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California/Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Kaiser Permanente-West Los Angeles
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Novato, California, États-Unis, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • University of California Medical Center At Irvine-Orange Campus
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente at San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF-Mount Zion
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Marcos, California, États-Unis, 92069
        • Kaiser Permanente Health Care
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, États-Unis, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
        • Middlesex Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Florida Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg Cottage Plaza Office
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
      • Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, États-Unis, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Oncology Hematology Care Incorporated
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan University Hospital
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
        • Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • New York Oncology Hematology PC -Albany Medical Center
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Amsterdam, New York, États-Unis, 12010
        • New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
      • Hudson, New York, États-Unis, 12534
        • New York Oncology Hematology PC-Hudson
      • Latham, New York, États-Unis, 12110
        • New York Oncology Hematology PC - Latham
      • Rexford, New York, États-Unis, 12148
        • New York Oncology Hematology PC - Rexford
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Division
      • Troy, New York, États-Unis, 12180
        • New York Oncology Hematology PC - Troy
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Oncology and Hematology Care Incorporated
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Oncology and Hematology Care Inc - Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45248
        • Oncology Hematology Care Inc - Western Hills
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45420
        • Dayton CCOP
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center-Strongsville
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute/Greenville CCOP
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir une tumeur neuroendocrine pancréatique de grade bas ou intermédiaire confirmée histologiquement ou pathologiquement localement non résécable ou métastatique
  • Le patient doit avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 ; les mesures de base et les évaluations de tous les sites de la maladie doivent être obtenues <= 4 semaines avant la randomisation et doivent être acquises par CT multiphasique ou imagerie par résonance magnétique (IRM) de contraste
  • La date de la dernière progression documentée de la maladie doit se situer dans les 12 mois suivant la date de randomisation
  • Un traitement antérieur par évérolimus et/ou sunitinib est autorisé, à condition qu'il ait été interrompu >= 4 semaines avant la randomisation

  • Les analogues de la somatostatine concomitants sont autorisés à condition que les patients

    • Avoir reçu une dose stable pendant 8 semaines et
    • Avoir documenté la progression de la maladie à cette dose

  • La chimioembolisation est autorisée si ≥ 4 semaines après l'entrée dans l'étude. Il y a 2 scénarios possibles :

    • Si le patient a une maladie hépatique uniquement : il doit avoir progressé dans le foie depuis la chimioembolisation et avoir une maladie mesurable par RECIST 1.1 pour être éligible.
    • Si le patient a une maladie hépatique et extrahépatique : il devra avoir progressé à l'intérieur OU à l'extérieur du foie et avoir une maladie mesurable par RECIST 1.1 pour être éligible.
  • Leucocytes >= 3 000/mm^3
  • Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3
  • Hémoglobine >= 9 g/dL
  • Plaquettes >= 100 000/mm^3
  • Bilirubine totale <= limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) ou <= 1,5 X LSN institutionnelle (si le patient a des métastases hépatiques)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) <= 3 X LSN institutionnelle ou (<= 5 X LSN institutionnelle si le patient a des métastases hépatiques)
  • Créatinine sérique <= 1,5 X LSN institutionnelle
  • Le patient doit avoir un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1

  • Le patient doit avoir une espérance de vie>= 12 semaines toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin ou une étude d'urine dans les =< 2 semaines avant la randomisation pour exclure une grossesse ; une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou qu'elle ait ou non subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants :

    • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou alors
    • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)
  • Il doit être fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace ou de s'abstenir de rapports sexuels pendant la durée de leur participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; si un homme féconde une femme alors qu'il participe à cette étude, il doit en informer immédiatement son médecin traitant
  • Le patient doit être capable d'avaler des pilules
  • Le patient doit être capable de tolérer la tomodensitométrie ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris les agents de contraste requis pour son traitement et le protocole

Critère d'exclusion:

  • Carcinome à petites cellules
  • Traitement antérieur par le témozolomide, la dacarbazine (DTIC) ou la capécitabine ou le 5-FU (fluorouracile)
  • Recevoir tout autre agent expérimental pendant le traitement de l'étude
  • Recevoir du Coumadin pendant le traitement ; les autres anticoagulants sont autorisés
  • Les patients présentant des métastases du système nerveux central cliniquement apparentes ou une méningite carcinomateuse ne sont pas éligibles
  • Infection active ou non contrôlée ou maladie médicale ou psychiatrique grave
  • Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au témozolomide ou à la capécitabine
  • Problèmes d'absorption qui limiteraient la capacité d'absorber les agents de l'étude

  • Patients ayant des antécédents des éléments suivants dans les 12 mois suivant l'entrée dans l'étude :

    • Événements thromboemboliques artériels
    • Une angine instable
    • Infarctus du myocarde
  • Maladie vasculaire périphérique symptomatique

  • Patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante ; des exceptions sont faites pour les patients qui remplissent l'une des conditions suivantes :

    • Cancer de la peau autre que le mélanome, cancer du col de l'utérus in situ ou cancer du sein in situ OU
    • Malignité antérieure complètement excisée ou retirée et le patient est sans maladie depuis > 5 ans OU
    • Malignité antérieure guérie par des modalités non chirurgicales et le patient est sans maladie depuis plus de 5 ans
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (témozolomide)
Les patients reçoivent du témozolomide PO QD les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Médicament: témozolomide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Témodar
Expérimental: Bras B (témozolomide et capécitabine)
Les patients reçoivent la capécitabine PO BID les jours 1 à 14 et le témozolomide PO QD les jours 10 à 14. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Médicament: capécitabine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Xeloda
Médicament: témozolomide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Témodar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5
La survie sans progression (PFS) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression ou le décès sans signe de progression. La progression a été évaluée à l'aide des directives révisées des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) (version 1.1) et définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude (cela inclut la somme de base si c'est la plus petite de l'étude). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer la SSP.
Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients avec réponse
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5

La réponse a été évaluée à l'aide des directives révisées des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) (version 1.1) et définie comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP).

La RC est définie comme la disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm.

La RP est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.
Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5
La survie globale
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès ou la date de la dernière vie connue.
Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5
Association entre le statut de la méthylguanine méthyltransférase (MGMT) par immunohistochimie (IHC) et la réponse
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5

La réponse a été évaluée à l'aide des directives révisées des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) (version 1.1) et définie comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP). La RC est définie comme la disparition de toutes les lésions cibles. La RP est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.

Le statut MGMT a été déterminé par IHC à l'aide de coupes incluses en paraffine de 4 µm. Un score (score H) a été généré sur la base des résultats et la notation a été effectuée par deux pathologistes. Ce H-score va de 0 (pas de coloration dans la tumeur) à 300 (coloration diffuse intense de la tumeur). Le score le plus élevé a été utilisé en cas de désaccord. Les scores H ont été regroupés en 3 catégories standard pour le statut MGMT :

Catégorie 1 - <=50 Catégorie 2 - 51-100 Catégorie 3 - >100
Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5
Association entre le statut de la méthylguanine méthyltransférase (MGMT) par la méthylation du promoteur et la réponse
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5

La réponse a été évaluée à l'aide des directives révisées des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) (version 1.1) et définie comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP).

La RC est définie comme la disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm.

La RP est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.

Le statut MGMT est déterminé par la méthylation du promoteur, une analyse de réaction en chaîne par polymérase (PCR) spécifique à la méthylation validée cliniquement. Un échantillon de tumeur est considéré comme positif pour la méthylation du promoteur MGMT si une bande de 80 pb est détectée dans la réaction PCR méthylée. Il serait considéré comme MGMT négatif si une bande de 80 pb n'est pas détectée dans la réaction de PCR méthylée.
Evalué tous les 3 mois pendant 3 ans puis tous les 6 mois pendant les années 3-5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela Kunz, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (Estimé)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2211 (Autre identifiant: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
  • U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2012-02007 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être mises à disposition sur demande conformément à la politique de partage des données ECOG-ACRIN.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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