Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temozolomide med eller utan capecitabin vid behandling av patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer

6 februari 2026 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

En randomiserad fas II-studie av temozolomid eller temozolomid och capecitabin hos patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer

Denna randomiserade fas II-studie studerar hur väl det fungerar att ge temozolomid med eller utan capecitabin vid behandling av patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer. Läkemedel som används i kemoterapi, som temozolomid och capecitabin, verkar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Det är ännu inte känt om temozolomid är mer effektivt med eller utan capecitabin vid behandling av patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera progressionsfri överlevnad (PFS) associerad med enbart temozolomid eller temozolomid och capecitabin hos patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera svarsfrekvenser (RR) associerade med enbart temozolomid eller temozolomid- och capecitabinbehandling hos patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer.

II. För att utvärdera total överlevnad (OS) associerad med temozolomid enbart eller temozolomid och capecitabin hos patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer.

III. För att utvärdera toxiciteten förknippad med temozolomid enbart eller temozolomid- och capecitabinbehandling hos patienter med avancerade pankreatiska neuroendokrina tumörer.

IV. För att utvärdera användbarheten av metylguaninmetyltransferas (MGMT) status (genom immunhistokemi [IHC] och promotormetylering) för att förutsäga svar hos pankreatiska neuroendokrina tumörpatienter som behandlas med antingen temozolomid eller temozolomid och capecitabin.

V. Att samla röntgenbilder för utvärdering av kvalitet, reproducerbarhet och överensstämmelse med datortomografi (CT) metodik.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

ARM A: Patienterna får temozolomid oralt (PO) en gång dagligen (QD) dag 1-5. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 13 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B: Patienterna får capecitabin PO två gånger dagligen (BID) dag 1-14 och temozolomid PO QD dag 10-14. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 13 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp var 3:e månad i 2 år och sedan var 6:e ​​månad i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92807
        • Kaiser Anaheim Medical Center
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
        • Kaiser Permanente Medical Group - Baldwin Park
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Kaiser Foundation Hospital
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
        • Mills - Peninsula Hospitals
      • Fontana, California, Förenta staterna, 92335
        • Kaiser Permanente Hospital
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Hayward, California, Förenta staterna, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California/Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Kaiser Permanente-West Los Angeles
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Novato, California, Förenta staterna, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Medical Center At Irvine-Orange Campus
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Förenta staterna, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Kaiser Permanente at San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF-Mount Zion
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92069
        • Kaiser Permanente Health Care
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
        • Middlesex Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Florida Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg Cottage Plaza Office
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
      • Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Oncology Hematology Care Incorporated
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan University Hospital
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Branson, Missouri, Förenta staterna, 65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65802
        • Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Voorhees Township, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • New York Oncology Hematology PC -Albany Medical Center
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Amsterdam, New York, Förenta staterna, 12010
        • New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
      • Hudson, New York, Förenta staterna, 12534
        • New York Oncology Hematology PC-Hudson
      • Latham, New York, Förenta staterna, 12110
        • New York Oncology Hematology PC - Latham
      • Rexford, New York, Förenta staterna, 12148
        • New York Oncology Hematology PC - Rexford
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Division
      • Troy, New York, Förenta staterna, 12180
        • New York Oncology Hematology PC - Troy
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Oncology and Hematology Care Incorporated
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology and Hematology Care Inc - Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45248
        • Oncology Hematology Care Inc - Western Hills
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45420
        • Dayton CCOP
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center-Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute/Greenville CCOP
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha histologiskt eller patologiskt bekräftad lokalt opererbar eller metastaserad låg- eller medelgradig pankreatisk neuroendokrin tumör
  • Patienten måste ha mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterier; baslinjemätningar och utvärderingar av alla sjukdomsställen måste erhållas <= 4 veckor före randomisering och måste erhållas genom multifasisk CT eller kontrastmagnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Datum för senaste dokumenterade sjukdomsprogression måste vara inom 12 månader från datum för randomisering
  • Tidigare behandling med everolimus och/eller sunitinib är tillåten, så länge den avbröts >= 4 veckor före randomisering

  • Samtidiga somatostatinanaloger är tillåtna förutsatt att patienter

    • Har gått på stabil dos i 8 veckor och
    • Har dokumenterat sjukdomsprogression på den dosen

  • Kemoembolisering är tillåten om ≥ 4 veckor från studiestart. Det finns 2 möjliga scenarier:

    • Om patienten endast har leversjukdom: de måste ha utvecklats i levern sedan kemoemboliseringen och ha en mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 för att vara berättigad.
    • Om patienten har lever- och extrahepatisk sjukdom: de måste ha progredierat inuti ELLER utanför levern och ha en mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 för att vara kvalificerad.
  • Leukocyter >= 3 000/mm^3
  • Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mm^3
  • Hemoglobin >= 9 g/dL
  • Blodplättar >= 100 000/mm^3
  • Totalt bilirubin <= institutionell övre normalgräns (ULN) eller <= 1,5 X institutionell ULN (om patienten har levermetastaser)
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) <= 3 X institutionell ULN eller (<= 5 X institutionell ULN om patienten har levermetastaser)
  • Serumkreatinin <= 1,5 X institutionell ULN
  • Patienten måste ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1

  • Patienten måste ha en förväntad livslängd >= 12 veckor. Alla kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett blodprov eller en urinstudie inom =< 2 veckor före randomisering för att utesluta graviditet; en kvinna i fertil ålder är varje kvinna, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier:

    • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
    • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd)
  • Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste starkt rekommenderas att använda en accepterad och effektiv preventivmetod eller att avstå från sexuellt umgänge under den tid de deltar i studien; om en kvinna skulle bli gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare; om en man impregnerar en kvinna när han deltar i denna studie, bör han omedelbart informera sin behandlande läkare
  • Patienten måste kunna svälja piller
  • Patienten måste kunna tolerera CT eller magnetisk resonans (MR)-tomografi inklusive kontrastmedel som krävs för deras behandling och protokollet

Exklusions kriterier:

  • Småcelligt karcinom
  • Tidigare behandling med temozolomid, dakarbazin (DTIC), capecitabin eller 5-FU (fluorouracil)
  • Får andra undersökningsmedel under studiebehandling
  • Får Coumadin under behandling; andra antikoagulantia är tillåtna
  • Patienter med antingen kliniskt uppenbara metastaser i centrala nervsystemet eller karcinomatös meningit är inte berättigade
  • Aktiv eller okontrollerad infektion eller allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Tidigare allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som temozolomid eller capecitabin
  • Absorptionsproblem som skulle begränsa förmågan att absorbera studiemedel

  • Patienter med en historia av följande inom 12 månader efter att studien påbörjats:

    • Arteriella tromboemboliska händelser
    • Instabil angina
    • Hjärtinfarkt
  • Symtomatisk perifer kärlsjukdom

  • Patienter med tidigare eller samtidig malignitet; undantag görs för patienter som uppfyller något av följande villkor:

    • Icke-melanom hudcancer, in situ livmoderhalscancer eller bröstcancer in situ ELLER
    • Tidigare malignitet helt bortskuren eller avlägsnad och patienten har varit kontinuerligt sjukdomsfri i > 5 år ELLER
    • Tidigare malignitet botad av icke-kirurgiska metoder och patienten har kontinuerligt varit sjukdomsfri i > 5 år
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (temozolomid)
Patienterna får temozolomid PO QD dag 1-5. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 13 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: temozolomid
Givet PO
Andra namn:
  • Temodar
Experimentell: Arm B (temozolomid och capecitabin)
Patienterna får capecitabin PO BID dag 1-14 och temozolomid PO QD dag 10-14. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 13 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: capecitabin
Givet PO
Andra namn:
  • Xeloda
Läkemedel: temozolomid
Givet PO
Andra namn:
  • Temodar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från randomisering till progression eller död utan tecken på progression. Progressionen utvärderades med hjälp av den reviderade riktlinjen för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST) (version 1.1) och definierades som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien). Utöver den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på minst 5 mm. Kaplan-Meier-metoden användes för att uppskatta PFS.
Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med svar
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5

Responsen utvärderades med hjälp av de reviderade Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-riktlinjen (version 1.1) och definierades som antingen fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR).

CR definieras som försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm.

PR definieras som en minskning med minst 30 % av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.
Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5
Total överlevnad
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5
Total överlevnad definieras som tiden från randomisering till död eller datum senast känt i livet.
Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5
Samband mellan metylguaninmetyltransferas (MGMT) status genom immunhistokemi (IHC) och svar
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5

Responsen utvärderades med hjälp av de reviderade Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-riktlinjen (version 1.1) och definierades som antingen fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR). CR definieras som försvinnande av alla målskador. PR definieras som en minskning med minst 30 % av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.

MGMT-status bestämdes av IHC med användning av paraffininbäddade sektioner på 4 µm. En poäng (H-poäng) genererades baserat på resultaten och poängsättning utfördes av två patologer. Denna H-poäng sträcker sig från 0 (ingen färgning i tumören) till 300 (diffus intensiv färgning av tumören). Den högsta poängen användes om det rådde oenighet. H-poäng grupperades i 3 standardkategorier för MGMT-status:

Kategori 1 - <=50 Kategori 2 - 51-100 Kategori 3 - >100
Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5
Association Between Methyl Guanine Methyltransferase (MGMT) status efter promotormetylering och svar
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5

Responsen utvärderades med hjälp av de reviderade Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-riktlinjen (version 1.1) och definierades som antingen fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR).

CR definieras som försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm.

PR definieras som en minskning med minst 30 % av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.

MGMT-status bestäms av promotormetylering, en kliniskt validerad metyleringsspecifik polymeraskedjereaktion (PCR)-analys. Ett tumörprov anses positivt för MGMT-promotormetylering om ett 80bp-band detekteras i den metylerade PCR-reaktionen. Det skulle anses vara MGMT-negativt om ett 80bp-band inte detekteras i den metylerade PCR-reaktionen.
Bedöms var 3:e månad i 3 år och sedan var 6:e ​​månad i år 3-5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Kunz, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Första postat (Beräknad)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E2211 (Annan identifierare: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA021115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2012-02007 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kan göras tillgängliga på begäran enligt ECOG-ACRINs policy för datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera