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Temozolomide con o senza capecitabina nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati

6 febbraio 2026 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Uno studio randomizzato di fase II su temozolomide o temozolomide e capecitabina in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia della somministrazione di temozolomide con o senza capecitabina nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati. I farmaci usati nella chemioterapia, come la temozolomide e la capecitabina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Non è ancora noto se la temozolomide sia più efficace con o senza capecitabina nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) associata a temozolomide da sola o temozolomide e capecitabina in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare i tassi di risposta (RR) associati alla sola temozolomide o al trattamento con temozolomide e capecitabina in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati.

II. Per valutare la sopravvivenza globale (OS) associata a temozolomide da sola o temozolomide e capecitabina in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati.

III. Valutare la tossicità associata alla sola temozolomide o al trattamento con temozolomide e capecitabina in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati.

IV. Valutare l'utilità dello stato della metilguanina metiltransferasi (MGMT) (mediante immunoistochimica [IHC] e metilazione del promotore) per prevedere la risposta nei pazienti con tumore neuroendocrino pancreatico trattati con temozolomide o temozolomide e capecitabina.

V. Conservare le immagini radiologiche per la valutazione della qualità, della riproducibilità e della conformità con la metodologia della tomografia computerizzata (TC).

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO A: i pazienti ricevono temozolomide per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti ricevono capecitabina PO due volte al giorno (BID) nei giorni 1-14 e temozolomide PO QD nei giorni 10-14. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92807
    - Kaiser Anaheim Medical Center
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente Medical Group - Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Foundation Hospital
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente Hospital
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente, Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Hayward, California, Stati Uniti, 94545
    - Kaiser Permanente, Hayward
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - University of Southern California/Norris Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Permanente-West Los Angeles
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - University of California Medical Center At Irvine-Orange Campus
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente at San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF-Mount Zion
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92069
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
    - Middlesex Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817-3169
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg Cottage Plaza Office
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - North Shore Hematology Oncology
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61107
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Oncology Hematology Care Incorporated
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan University Hospital
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Oakwood Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - CoxHealth Cancer Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Saint John's Mercy Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation CCOP
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - New York Oncology Hematology PC -Albany Medical Center
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Amsterdam, New York, Stati Uniti, 12010
    - New York Oncology Hematology PC - Amsterdam
  - Hudson, New York, Stati Uniti, 12534
    - New York Oncology Hematology PC-Hudson
  - Latham, New York, Stati Uniti, 12110
    - New York Oncology Hematology PC - Latham
  - Rexford, New York, Stati Uniti, 12148
    - New York Oncology Hematology PC - Rexford
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Division
  - Troy, New York, Stati Uniti, 12180
    - New York Oncology Hematology PC - Troy
- North Carolina
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Oncology and Hematology Care Incorporated
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Oncology and Hematology Care Inc - Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45248
    - Oncology Hematology Care Inc - Western Hills
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus CCOP
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - Dayton CCOP
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center-Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis HealthCare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Medical Oncology-Pottsville
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute/Greenville CCOP
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Il paziente deve avere un tumore neuroendocrino pancreatico di grado basso o intermedio confermato istologicamente o patologicamente, localmente non resecabile o metastatico
Il paziente deve avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1; le misurazioni e le valutazioni al basale di tutti i siti della malattia devono essere ottenute <= 4 settimane prima della randomizzazione e devono essere acquisite mediante TC multifasica o risonanza magnetica per immagini con contrasto (MRI)
La data dell'ultima progressione documentata della malattia deve essere entro 12 mesi dalla data di randomizzazione
È consentita una precedente terapia con everolimus e/o sunitinib, a condizione che sia stata interrotta >= 4 settimane prima della randomizzazione
Gli analoghi concomitanti della somatostatina sono consentiti a condizione che i pazienti
- Hanno assunto una dose stabile per 8 settimane e
- Hanno documentato la progressione della malattia con quella dose
La chemioembolizzazione è consentita se ≥ 4 settimane dall'ingresso nello studio. Ci sono 2 scenari possibili:
- Se il paziente ha solo una malattia epatica: deve essere progredito nel fegato dalla chemioembolizzazione e avere una malattia misurabile secondo RECIST 1.1 per essere idoneo.
- Se il paziente ha una malattia epatica ed extraepatica: dovrà essere progredito all'interno o all'esterno del fegato e avere una malattia misurabile secondo RECIST 1.1 per essere idoneo.
Leucociti >= 3.000/mm^3
Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mm^3
Emoglobina >= 9 g/dL
Piastrine >= 100.000/mm^3
Bilirubina totale <= limite superiore della norma istituzionale (ULN) o <= 1,5 X ULN istituzionale (se il paziente ha metastasi epatiche)
Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) <= 3 X ULN istituzionale o (<= 5 X ULN istituzionale se il paziente ha metastasi epatiche)
Creatinina sierica <= 1,5 X ULN istituzionale
Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
Il paziente deve avere un'aspettativa di vita >= 12 settimane tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro =< 2 settimane prima della randomizzazione per escludere la gravidanza; una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che abbia subito la legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri:
- Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale; o
- Non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi devono essere fortemente consigliati di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace o di astenersi da rapporti sessuali per tutta la durata della loro partecipazione allo studio; se una donna rimane incinta durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante; se un uomo mette incinta una donna mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
Il paziente deve essere in grado di deglutire le pillole
Il paziente deve essere in grado di tollerare la TC o la risonanza magnetica (RM), compresi gli agenti di contrasto, come richiesto per il trattamento e il protocollo

Criteri di esclusione:

Carcinoma a piccole cellule
Precedente terapia con temozolomide, dacarbazina (DTIC) o capecitabina o 5-FU (fluorouracile)
Ricezione di qualsiasi altro agente sperimentale durante il trattamento in studio
Ricevere Coumadin durante il trattamento; sono consentiti altri anticoagulanti
I pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale clinicamente evidenti o meningite carcinomatosa non sono ammissibili
Infezione attiva o incontrollata o grave malattia medica o psichiatrica
Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a temozolomide o capecitabina
Problemi di assorbimento che limiterebbero la capacità di assorbire gli agenti dello studio
Pazienti con una storia dei seguenti entro 12 mesi dall'ingresso nello studio:
- Eventi tromboembolici arteriosi
- Angina instabile
- Infarto miocardico
Malattia vascolare periferica sintomatica
Pazienti con tumore maligno precedente o concomitante; sono previste eccezioni per i pazienti che soddisfano una delle seguenti condizioni:
- Cancro della pelle non melanoma, cancro cervicale in situ o cancro al seno in situ OPPURE
- Precedente tumore maligno completamente asportato o rimosso e il paziente è stato continuamente libero da malattia per > 5 anni OPPURE
- Precedente tumore maligno curato con modalità non chirurgiche e il paziente è stato continuamente libero da malattia per> 5 anni
Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (temozolomide) I pazienti ricevono temozolomide PO QD nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: temozolomide Dato PO Altri nomi: Temodar
Sperimentale: Braccio B (temozolomide e capecitabina) I pazienti ricevono capecitabina PO BID nei giorni 1-14 e temozolomide PO QD nei giorni 10-14. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: capecitabina Dato PO Altri nomi: Xeloda Droga: temozolomide Dato PO Altri nomi: Temodar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione o alla morte senza evidenza di progressione. La progressione è stata valutata utilizzando la linea guida rivista dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (versione 1.1) e definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include la somma di base se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm. Il metodo di Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare la PFS.	Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con risposta Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5	La risposta è stata valutata utilizzando la linea guida rivista dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (versione 1.1) e definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR). La CR è definita come la scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a < 10 mm. PR è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.	Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5	La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla randomizzazione al decesso o la data dell'ultima vita conosciuta.	Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5
Associazione tra stato di metilguanina metiltransferasi (MGMT) mediante immunoistochimica (IHC) e risposta Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5	La risposta è stata valutata utilizzando la linea guida rivista dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (versione 1.1) e definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR). La CR è definita come la scomparsa di tutte le lesioni target. PR è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali. Lo stato MGMT è stato determinato mediante IHC utilizzando sezioni incluse in paraffina di 4 µm. Un punteggio (punteggio H) è stato generato sulla base dei risultati e il punteggio è stato eseguito da due patologi. Questo punteggio H varia da 0 (nessuna colorazione nel tumore) a 300 (colorazione diffusa e intensa del tumore). Il punteggio più alto è stato utilizzato in caso di disaccordo. I punteggi H sono stati raggruppati in 3 categorie standard per lo stato MGMT: Categoria 1 - <=50 Categoria 2 - 51-100 Categoria 3 - >100	Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5
Associazione tra stato di metilguanina metiltransferasi (MGMT) mediante metilazione e risposta del promotore Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5	La risposta è stata valutata utilizzando la linea guida rivista dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (versione 1.1) e definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR). La CR è definita come la scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a < 10 mm. PR è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali. Lo stato MGMT è determinato dalla metilazione del promotore, un'analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR) clinicamente validata specifica per la metilazione. Un campione tumorale è considerato positivo per la metilazione del promotore MGMT se viene rilevata una banda di 80 bp nella reazione PCR metilata. Sarebbe considerato MGMT negativo se una banda di 80 bp non viene rilevata nella reazione PCR metilata.	Valutato ogni 3 mesi per 3 anni e poi ogni 6 mesi per gli anni 3-5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Pamela Kunz, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Kunz PL, Graham NT, Catalano PJ, Nimeiri HS, Fisher GA, Longacre TA, Suarez CJ, Martin BA, Yao JC, Kulke MH, Hendifar AE, Shanks JC, Shah MH, Zalupski MM, Schmulbach EL, Reidy-Lagunes DL, Strosberg JR, O'Dwyer PJ, Benson AB 3rd. Randomized Study of Temozolomide or Temozolomide and Capecitabine in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors (ECOG-ACRIN E2211). J Clin Oncol. 2023 Mar 1;41(7):1359-1369. doi: 10.1200/JCO.22.01013. Epub 2022 Oct 19.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

E2211 (Altro identificatore: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2012-02007 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la politica di condivisione dei dati di ECOG-ACRIN.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Uno studio randomizzato di fase II su temozolomide o temozolomide e capecitabina in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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