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Évaluation de l'efficacité de l'enseignement de la chimiothérapie : BrUOG 258

23 février 2022 mis à jour par: Brown University
Cette étude évaluera si les séances d'enseignement de la chimiothérapie améliorent les connaissances, la préparation et l'anxiété des patients par rapport à la chimiothérapie. Cette étude évaluera également l'effet de l'âge, de la race, de la langue maternelle, du niveau d'éducation, du type de cancer et du régime de chimiothérapie sur la session d'enseignement en oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les séances d'enseignement de la chimiothérapie, souvent coordonnées en milieu ambulatoire par le personnel infirmier, visent à éduquer les patients sur la chimiothérapie qu'ils recevront. Les sujets d'éducation comprennent une compréhension des effets secondaires, du calendrier de traitement, des médicaments pour traiter les effets secondaires et comment contacter l'équipe d'oncologie si des événements indésirables se développent. Certaines de ces questions sont abordées dans la Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) de l'American Society of Clinical Oncology. Cette étude effectuera une analyse du processus d'enseignement qui est fourni avant l'administration de la chimiothérapie.

Cette étude fournira des données à chaque hôpital participant pour évaluer individuellement leur processus d'enseignement. Une analyse multivariée peut être effectuée pour évaluer si l'âge, le sexe, la langue maternelle, la langue, la race, le niveau d'éducation le plus élevé, le type de cancer, le schéma de chimiothérapie, l'établissement où la chimiothérapie sera administrée et le type de personnel effectuant la visite d'enseignement, influencent l'efficacité de l'enseignement visite. De plus, les résultats peuvent être comparés entre différents hôpitaux. Cette analyse peut conduire à des améliorations dans les pratiques d'enseignement de la chimiothérapie de chaque hôpital et conduire à des progrès dans la préparation cognitive et émotionnelle du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
        • Memorial Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Roger Williams Medical Center
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital (including Newport)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques de cancérologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans qui recevront une chimiothérapie (y compris une thérapie anticancéreuse ciblée) dans un hôpital affilié au groupe de recherche en oncologie de l'Université Brown pendant une période d'un an après l'activation de l'étude.
  • Patients qui suivront une séance d'enseignement sur la chimiothérapie dans un établissement affilié au groupe de recherche en oncologie de l'Université Brown.
  • Pas de chimiothérapie préalable ni de traitement anticancéreux ciblé.
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Les patients doivent répondre aux critères d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaire
Après obtention du consentement éclairé pour cette étude, les patients recevront le questionnaire n° 1 qui comprend la notation de leur connaissance des effets secondaires du traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, ce qu'il faut faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété. Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement. De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie.
Après obtention du consentement éclairé pour cette étude, les patients recevront le questionnaire n° 1 qui comprend la notation de leur connaissance des effets secondaires du traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, ce qu'il faut faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété. Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement. De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si les séances d'enseignement de la chimiothérapie améliorent les connaissances, la préparation et l'anxiété du patient par rapport à la chimiothérapie
Délai: jusqu'à 1 mois

Évaluer si les séances d'enseignement de la chimiothérapie améliorent les connaissances, la préparation et l'anxiété du patient par rapport à la chimiothérapie

Après obtention du consentement éclairé pour cette étude, les patients recevront le questionnaire n° 1 qui comprend la notation de leur connaissance des effets secondaires du traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, ce qu'il faut faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété. Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement. De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie.

jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les changements dans les connaissances, la préparation et l'anxiété du patient par rapport aux séances d'enseignement de la chimiothérapie
Délai: tous les 6 mois jusqu'à deux ans
Comparer les changements dans les connaissances, la préparation et l'anxiété des patients par rapport aux séances d'enseignement de la chimiothérapie entre les hôpitaux du groupe de recherche en oncologie de l'Université Brown participants traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, que faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété. Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement. De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie.
tous les 6 mois jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Mega, MD, Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2013

Première publication (Estimation)

10 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 258

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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