- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01827761
Évaluation de l'efficacité de l'enseignement de la chimiothérapie : BrUOG 258
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les séances d'enseignement de la chimiothérapie, souvent coordonnées en milieu ambulatoire par le personnel infirmier, visent à éduquer les patients sur la chimiothérapie qu'ils recevront. Les sujets d'éducation comprennent une compréhension des effets secondaires, du calendrier de traitement, des médicaments pour traiter les effets secondaires et comment contacter l'équipe d'oncologie si des événements indésirables se développent. Certaines de ces questions sont abordées dans la Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) de l'American Society of Clinical Oncology. Cette étude effectuera une analyse du processus d'enseignement qui est fourni avant l'administration de la chimiothérapie.
Cette étude fournira des données à chaque hôpital participant pour évaluer individuellement leur processus d'enseignement. Une analyse multivariée peut être effectuée pour évaluer si l'âge, le sexe, la langue maternelle, la langue, la race, le niveau d'éducation le plus élevé, le type de cancer, le schéma de chimiothérapie, l'établissement où la chimiothérapie sera administrée et le type de personnel effectuant la visite d'enseignement, influencent l'efficacité de l'enseignement visite. De plus, les résultats peuvent être comparés entre différents hôpitaux. Cette analyse peut conduire à des améliorations dans les pratiques d'enseignement de la chimiothérapie de chaque hôpital et conduire à des progrès dans la préparation cognitive et émotionnelle du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Memorial Hospital
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Roger Williams Medical Center
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital (including Newport)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans qui recevront une chimiothérapie (y compris une thérapie anticancéreuse ciblée) dans un hôpital affilié au groupe de recherche en oncologie de l'Université Brown pendant une période d'un an après l'activation de l'étude.
- Patients qui suivront une séance d'enseignement sur la chimiothérapie dans un établissement affilié au groupe de recherche en oncologie de l'Université Brown.
- Pas de chimiothérapie préalable ni de traitement anticancéreux ciblé.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
Les patients doivent répondre aux critères d'éligibilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire
Après obtention du consentement éclairé pour cette étude, les patients recevront le questionnaire n° 1 qui comprend la notation de leur connaissance des effets secondaires du traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, ce qu'il faut faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété.
Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement.
De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie.
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Après obtention du consentement éclairé pour cette étude, les patients recevront le questionnaire n° 1 qui comprend la notation de leur connaissance des effets secondaires du traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, ce qu'il faut faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété.
Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement.
De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si les séances d'enseignement de la chimiothérapie améliorent les connaissances, la préparation et l'anxiété du patient par rapport à la chimiothérapie
Délai: jusqu'à 1 mois
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Évaluer si les séances d'enseignement de la chimiothérapie améliorent les connaissances, la préparation et l'anxiété du patient par rapport à la chimiothérapie Après obtention du consentement éclairé pour cette étude, les patients recevront le questionnaire n° 1 qui comprend la notation de leur connaissance des effets secondaires du traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, ce qu'il faut faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété. Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement. De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie. |
jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les changements dans les connaissances, la préparation et l'anxiété du patient par rapport aux séances d'enseignement de la chimiothérapie
Délai: tous les 6 mois jusqu'à deux ans
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Comparer les changements dans les connaissances, la préparation et l'anxiété des patients par rapport aux séances d'enseignement de la chimiothérapie entre les hôpitaux du groupe de recherche en oncologie de l'Université Brown participants traitement, leur compréhension du calendrier de traitement, que faire en cas de complication, comment joindre l'équipe médicale et une évaluation du niveau d'anxiété.
Le questionnaire sera répété au jour 1 du premier traitement de chimiothérapie pour évaluer l'efficacité de la séance d'enseignement.
De plus, le questionnaire #3 sera administré au jour 1 du cycle 2 de leur première chimiothérapie.
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tous les 6 mois jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Mega, MD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 258
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