化疗教学效果评估：BrUOG 258
2022年2月23日 更新者：Brown University
本研究将评估化疗教学课程是否能提高患者对化疗的知识、准备和焦虑。
本研究还将评估年龄、种族、母语、教育水平、癌症类型和化疗方案对肿瘤学教学的影响。
研究概览
详细说明
化疗教学课程通常由护理人员在门诊进行协调，目的是让患者了解他们将接受的化疗。 教育主题包括了解副作用、治疗计划、治疗副作用的药物以及如果出现不良事件如何联系肿瘤团队。 美国临床肿瘤学会的优质肿瘤学实践计划 (QOPI) 解决了其中一些问题。 本研究将对化疗前提供的教学过程进行分析。
这项研究将为每个参与的医院提供数据，以单独评估他们的教学过程。 可以进行多变量分析来评估年龄、性别、母语、语言、种族最高教育水平、癌症类型、化疗方案、实施化疗的机构以及进行教学访问的人员类型是否影响教学效果访问。 此外，还可以比较不同医院的结果。这种分析可能会改进每家医院的化疗教学实践，并提高患者的认知和情绪准备。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
196
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Memorial Hospital
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
-
Providence、Rhode Island、美国、02908
- Roger Williams Medical Center
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital (including Newport)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
癌症诊所
描述
纳入标准：
- 研究启动后将在布朗大学肿瘤研究组附属医院接受为期 1 年的化疗（包括靶向抗癌治疗）的年龄 > 18 岁的患者。
- 将在布朗大学肿瘤学研究小组附属机构接受化疗教学的患者。
- 既往未接受化疗或靶向抗癌治疗。
- 签署知情同意书
排除标准：
患者必须符合资格标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
调查问卷
在获得本研究的知情同意后，将向患者提供问卷#1，其中包括对他们对治疗副作用的了解、他们对治疗计划的理解、发生并发症时的处理、如何联系医疗团队以及焦虑程度的评估。
问卷将在第一次化疗治疗的第 1 天重复，以评估教学课程的有效性。
此外，问卷#3 将在他们第一次化疗的第 2 周期的第 1 天进行。
|
在获得本研究的知情同意后，将向患者提供问卷#1，其中包括对他们对治疗副作用的了解、他们对治疗计划的理解、发生并发症时的处理、如何联系医疗团队以及焦虑程度的评估。
问卷将在第一次化疗治疗的第 1 天重复，以评估教学课程的有效性。
此外，问卷#3 将在他们第一次化疗的第 2 周期的第 1 天进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估化疗教学课程是否提高了患者对化疗的知识、准备和焦虑
大体时间：最多 1 个月
|
评估化疗教学课程是否提高了患者对化疗的知识、准备和焦虑 在获得本研究的知情同意后，将向患者提供问卷#1，其中包括对他们对治疗副作用的了解、他们对治疗计划的理解、发生并发症时的处理、如何联系医疗团队以及焦虑程度的评估。 问卷将在第一次化疗治疗的第 1 天重复，以评估教学课程的有效性。 此外，问卷#3 将在他们第一次化疗的第 2 周期的第 1 天进行。 |
最多 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较与化疗教学课程相关的患者知识、准备和焦虑的变化
大体时间：每 6 个月一次，最多两年
|
比较参与的布朗大学肿瘤学研究小组医院之间患者对化疗教学课程的知识、准备和焦虑的变化 在获得本研究的知情同意后，将向患者提供调查问卷 #1，其中包括对他们对化疗副作用的了解进行评分治疗，他们对治疗计划的理解，发生并发症时的处理方式，如何联系医疗团队以及对焦虑程度的评估。
问卷将在第一次化疗治疗的第 1 天重复，以评估教学课程的有效性。
此外，问卷#3 将在他们第一次化疗的第 2 周期的第 1 天进行。
|
每 6 个月一次，最多两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anthony Mega, MD、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月9日
首次发布 (估计)
2013年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.