- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01827761
Hodnocení účinnosti výuky chemoterapie: BrUOG 258
Přehled studie
Detailní popis
Výuka chemoterapie, často koordinovaná v ambulantním prostředí ošetřovatelským personálem, má za úkol poučit pacienty o chemoterapii, kterou budou dostávat. Vzdělávací témata zahrnují porozumění vedlejším účinkům, léčebnému plánu, lékům k léčbě vedlejších účinků a tomu, jak kontaktovat onkologický tým v případě výskytu nežádoucích příhod. Některými z těchto problémů se zabývá iniciativa Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) Americké společnosti klinické onkologie. Tato studie provede analýzu vyučovacího procesu, který je poskytován před podáním chemoterapie.
Tato studie poskytne údaje pro každou zúčastněnou nemocnici k individuálnímu posouzení jejich výukového procesu. Lze provést vícerozměrnou analýzu, aby bylo možné vyhodnotit, zda věk, pohlaví, rodný jazyk, jazyk, rasa, nejvyšší úroveň vzdělání, typ rakoviny, režim chemoterapie, instituce, kde bude chemoterapie podávána, a typ personálu provádějícího výuku, ovlivňuje efektivitu výuky. návštěva. Kromě toho lze výsledky porovnávat v různých nemocnicích. Tato analýza může vést ke zlepšení postupů výuky chemoterapie v každé nemocnici a vést k pokroku v kognitivní a emoční připravenosti pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
- Memorial Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital (including Newport)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 18 let, kteří budou dostávat chemoterapii (včetně cílené protinádorové terapie) v přidružené nemocnici Brown University Oncology Research Group po dobu 1 roku po aktivaci studie.
- Pacienti, kteří budou podstupovat výuku chemoterapie v instituci přidružené k Brown University Oncology Research Group.
- Žádná předchozí chemoterapie nebo cílená protinádorová léčba.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Pacienti musí splňovat kritéria způsobilosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dotazník
Po obdržení informovaného souhlasu s touto studií bude pacientům poskytnut dotazník č. 1, který obsahuje hodnocení jejich znalostí o vedlejších účincích léčby, jejich pochopení léčebného plánu, co dělat v případě komplikací, jak kontaktovat lékařský tým a posouzení úrovně úzkosti.
Dotazník se bude opakovat v den 1 první chemoterapie, aby se posoudila účinnost vyučovacího sezení.
Kromě toho bude dotazník č. 3 podán v den 1 cyklu 2 jejich první chemoterapie.
|
Po obdržení informovaného souhlasu s touto studií bude pacientům poskytnut dotazník č. 1, který obsahuje hodnocení jejich znalostí o vedlejších účincích léčby, jejich pochopení léčebného plánu, co dělat v případě komplikací, jak kontaktovat lékařský tým a posouzení úrovně úzkosti.
Dotazník se bude opakovat v den 1 první chemoterapie, aby se posoudila účinnost vyučovacího sezení.
Kromě toho bude dotazník č. 3 podán v den 1 cyklu 2 jejich první chemoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte, zda výukové sezení chemoterapie zlepšuje pacientovy znalosti, připravenost a úzkost ve vztahu k chemoterapii
Časové okno: do 1 měsíce
|
Vyhodnotit, zda výuková sezení chemoterapie zlepšuje pacientovy znalosti, připravenost a úzkost ve vztahu k chemoterapii Po obdržení informovaného souhlasu s touto studií bude pacientům poskytnut dotazník č. 1, který obsahuje hodnocení jejich znalostí o vedlejších účincích léčby, jejich pochopení léčebného plánu, co dělat v případě komplikací, jak kontaktovat lékařský tým a posouzení úrovně úzkosti. Dotazník se bude opakovat v den 1 první chemoterapie, aby se posoudila účinnost vyučovacího sezení. Kromě toho bude dotazník č. 3 podán v den 1 cyklu 2 jejich první chemoterapie. |
do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte změny ve znalostech, připravenosti a úzkosti pacienta ve vztahu k výuce chemoterapie
Časové okno: každých 6 měsíců až do dvou let
|
Porovnat změny ve znalostech, připravenosti a úzkosti pacientů ve vztahu k výukovým sezením chemoterapie mezi zúčastněnými nemocnicemi Brown University Oncology Research Group Po získání informovaného souhlasu pro tuto studii bude pacientům poskytnut dotazník č. 1, který obsahuje hodnocení jejich znalostí o vedlejších účincích léčbu, jejich pochopení léčebného schématu, co dělat v případě komplikací, jak se dostat k lékařskému týmu a posouzení úrovně úzkosti.
Dotazník se bude opakovat v den 1 první chemoterapie, aby se posoudila účinnost vyučovacího sezení.
Kromě toho bude dotazník č. 3 podán v den 1 cyklu 2 jejich první chemoterapie.
|
každých 6 měsíců až do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Mega, MD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 258
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .