- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01827761
Vurdering af effektiviteten af undervisning i kemoterapi: BrUOG 258
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kemoterapiundervisningssessioner, som ofte koordineres i ambulatoriet af plejepersonale, er beregnet til at oplyse patienter om den kemoterapi, de vil modtage. Uddannelsesemner omfatter forståelse af bivirkninger, behandlingsplan, medicin til behandling af bivirkninger og hvordan man kontakter det onkologiske team, hvis der opstår bivirkninger. Nogle af disse spørgsmål behandles i American Society of Clinical Oncology's Quality Oncology Practice Initiative (QOPI). Denne undersøgelse vil udføre en analyse af den undervisningsproces, der gives forud for administration af kemoterapi.
Denne undersøgelse vil give data til hvert deltagende hospital for individuelt at vurdere deres undervisningsproces. Multivariat analyse kan udføres for at evaluere, om alder, køn, modersmål, sprog, race højeste uddannelsesniveau, kræfttype, kemoterapibehandling, institution, hvor kemoterapi vil blive administreret, og type personale, der udfører undervisningsbesøget, påvirker effektiviteten af undervisningen besøg. Derudover kan resultater sammenlignes på tværs af forskellige hospitaler. Denne analyse kan føre til forbedringer i hvert hospitals undervisningspraksis i kemoterapi og føre til fremskridt i patientens kognitive og følelsesmæssige beredskab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Memorial Hospital
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital (including Newport)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år, som vil modtage kemoterapi (inklusive målrettet anticancerterapi) på et Brown University Oncology Research Group-tilknyttet hospital i en periode på 1 år efter aktivering af studiet.
- Patienter, der skal gennemgå en undervisningssession i kemoterapi på en institution, der er tilknyttet Brown University Oncology Research Group.
- Ingen forudgående kemoterapi eller målrettet kræftbehandling.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter skal opfylde berettigelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Spørgeskema
Efter informeret samtykke til denne undersøgelse er opnået, vil patienterne få udleveret spørgeskema nr. 1, der inkluderer vurdering af deres viden om bivirkningerne af behandlingen, deres forståelse af behandlingsplanen, hvad de skal gøre i tilfælde af komplikationer, hvordan de kan nå det medicinske team og en vurdering af niveauet af angst.
Spørgeskemaet vil blive gentaget på dag 1 af den første kemoterapibehandling for at vurdere effektiviteten af undervisningssessionen.
Derudover vil spørgeskema #3 blive administreret på dag 1 i cyklus 2 af deres første kemoterapi.
|
Efter informeret samtykke til denne undersøgelse er opnået, vil patienterne få udleveret spørgeskema nr. 1, der inkluderer vurdering af deres viden om bivirkningerne af behandlingen, deres forståelse af behandlingsplanen, hvad de skal gøre i tilfælde af komplikationer, hvordan de kan nå det medicinske team og en vurdering af niveauet af angst.
Spørgeskemaet vil blive gentaget på dag 1 af den første kemoterapibehandling for at vurdere effektiviteten af undervisningssessionen.
Derudover vil spørgeskema #3 blive administreret på dag 1 i cyklus 2 af deres første kemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder, om undervisning i kemoterapi forbedrer patientens viden, beredskab og angst i forhold til kemoterapi
Tidsramme: op til 1 måned
|
At evaluere om undervisning i kemoterapi forbedrer patientens viden, beredskab og angst i forhold til kemoterapi Efter informeret samtykke til denne undersøgelse er opnået, vil patienterne få udleveret spørgeskema nr. 1, der inkluderer vurdering af deres viden om bivirkningerne af behandlingen, deres forståelse af behandlingsplanen, hvad de skal gøre i tilfælde af komplikationer, hvordan de kan nå det medicinske team og en vurdering af niveauet af angst. Spørgeskemaet vil blive gentaget på dag 1 af den første kemoterapibehandling for at vurdere effektiviteten af undervisningssessionen. Derudover vil spørgeskema #3 blive administreret på dag 1 i cyklus 2 af deres første kemoterapi. |
op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign ændringer i patientens viden, beredskab og angst i forhold til undervisning i kemoterapi
Tidsramme: hver 6. måned op til to år
|
For at sammenligne ændringer i patientens viden, parathed og angst i forhold til kemoterapiundervisningssessioner mellem deltagende Brown University Oncology Research Group Hospitaler Efter informeret samtykke til denne undersøgelse er opnået, vil patienterne få udleveret spørgeskema #1, der inkluderer vurdering af deres viden om bivirkningerne ved behandling, deres forståelse af behandlingsskemaet, hvad gør i tilfælde af komplikationer, hvordan man når lægeteamet og en vurdering af niveauet af angst.
Spørgeskemaet vil blive gentaget på dag 1 af den første kemoterapibehandling for at vurdere effektiviteten af undervisningssessionen.
Derudover vil spørgeskema #3 blive administreret på dag 1 i cyklus 2 af deres første kemoterapi.
|
hver 6. måned op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Mega, MD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 258
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .