- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01827761
Ocena skuteczności nauczania chemioterapii: BrUOG 258
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sesje nauczania chemioterapii, często koordynowane w warunkach ambulatoryjnych przez personel pielęgniarski, mają na celu poinformowanie pacjentów o chemioterapii, którą będą otrzymywać. Tematy edukacyjne obejmują zrozumienie skutków ubocznych, harmonogram leczenia, leki stosowane w leczeniu skutków ubocznych oraz sposób kontaktowania się z zespołem onkologicznym w przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Niektóre z tych problemów zostały omówione w Inicjatywie Jakości Praktyki Onkologicznej Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (QOPI). To badanie przeprowadzi analizę procesu nauczania, który jest zapewniony przed podaniem chemioterapii.
Badanie to dostarczy danych dla każdego uczestniczącego szpitala w celu indywidualnej oceny ich procesu nauczania. Można przeprowadzić analizę wieloczynnikową, aby ocenić, czy wiek, płeć, język ojczysty, język, rasa, najwyższy poziom wykształcenia, typ nowotworu, schemat chemioterapii, instytucja, w której będzie podawana chemioterapia oraz rodzaj personelu realizującego wizytę dydaktyczną, wpływają na efektywność nauczania odwiedzić. Ponadto wyniki można porównywać w różnych szpitalach. Analiza ta może prowadzić do ulepszeń w praktykach nauczania chemioterapii w każdym szpitalu i prowadzić do postępów w poznawczym i emocjonalnym przygotowaniu pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Memorial Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital (including Newport)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat, którzy będą otrzymywać chemioterapię (w tym ukierunkowaną terapię przeciwnowotworową) w szpitalu stowarzyszonym Brown University Oncology Research Group przez okres 1 roku od rozpoczęcia badania.
- Pacjenci, którzy będą przechodzić sesję nauczania chemioterapii w instytucji stowarzyszonej z Brown University Oncology Research Group.
- Brak wcześniejszej chemioterapii lub celowanego leczenia przeciwnowotworowego.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ankieta
Po uzyskaniu świadomej zgody na to badanie, pacjenci otrzymają kwestionariusz nr 1, który zawiera ocenę ich wiedzy na temat skutków ubocznych leczenia, zrozumienia schematu leczenia, postępowania w przypadku powikłań, jak dotrzeć do zespołu medycznego i ocena poziomu lęku.
Ankieta zostanie powtórzona w 1. dniu pierwszej chemioterapii w celu oceny skuteczności sesji dydaktycznej.
Ponadto kwestionariusz nr 3 zostanie podany w 1. dniu drugiego cyklu ich pierwszej chemioterapii.
|
Po uzyskaniu świadomej zgody na to badanie, pacjenci otrzymają kwestionariusz nr 1, który zawiera ocenę ich wiedzy na temat skutków ubocznych leczenia, zrozumienia schematu leczenia, postępowania w przypadku powikłań, jak dotrzeć do zespołu medycznego i ocena poziomu lęku.
Ankieta zostanie powtórzona w 1. dniu pierwszej chemioterapii w celu oceny skuteczności sesji dydaktycznej.
Ponadto kwestionariusz nr 3 zostanie podany w 1. dniu drugiego cyklu ich pierwszej chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocenić, czy sesje nauczania chemioterapii poprawiają wiedzę pacjenta, gotowość i niepokój związany z chemioterapią
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Ocena, czy sesje nauczania chemioterapii poprawiają wiedzę pacjenta, gotowość i niepokój związany z chemioterapią Po uzyskaniu świadomej zgody na to badanie, pacjenci otrzymają kwestionariusz nr 1, który zawiera ocenę ich wiedzy na temat skutków ubocznych leczenia, zrozumienia schematu leczenia, postępowania w przypadku powikłań, jak dotrzeć do zespołu medycznego i ocena poziomu lęku. Ankieta zostanie powtórzona w 1. dniu pierwszej chemioterapii w celu oceny skuteczności sesji dydaktycznej. Ponadto kwestionariusz nr 3 zostanie podany w 1. dniu drugiego cyklu ich pierwszej chemioterapii. |
do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj zmiany w wiedzy pacjenta, gotowości i lęku w odniesieniu do sesji nauczania chemioterapii
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do dwóch lat
|
Aby porównać zmiany w wiedzy pacjentów, gotowości i lęku w odniesieniu do sesji nauczania chemioterapii między uczestniczącymi szpitalami Brown University Oncology Research Group Po uzyskaniu świadomej zgody na to badanie, pacjenci otrzymają kwestionariusz nr 1, który zawiera ocenę ich wiedzy na temat skutków ubocznych leczenia, zrozumienia harmonogramu leczenia, postępowania w przypadku powikłań, sposobu dotarcia do zespołu medycznego oraz oceny poziomu lęku.
Ankieta zostanie powtórzona w 1. dniu pierwszej chemioterapii w celu oceny skuteczności sesji dydaktycznej.
Ponadto kwestionariusz nr 3 zostanie podany w 1. dniu drugiego cyklu ich pierwszej chemioterapii.
|
co 6 miesięcy do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Mega, MD, Brown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 258
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria