Signatures biochimiques et électrocardiographiques dans la détection de l'ischémie myocardique induite par l'exercice (BASEL VIII)

Contexte : La détection de la maladie coronarienne (CAD) est l'une des tâches les plus importantes en médecine. L'ischémie myocardique induite par l'exercice est la caractéristique physiopathologique d'une coronaropathie stable. Actuellement, des techniques d'imagerie sophistiquées, notamment l'angiographie coronarienne, la tomographie par émission monophotonique (SPECT) de perfusion myocardique au repos/stress et la tomodensitométrie coronarienne, sont nécessaires pour détecter avec précision la coronaropathie. Malheureusement, ces techniques sont associées à des risques inhérents dus à une exposition importante aux rayonnements, à l'application intra-artérielle ou intraveineuse de produits de contraste iodés, à des complications mécaniques, nécessitent une référence à un spécialiste et sont très coûteuses. De plus, la plupart d'entre eux fournissent des informations anatomiques mais pas fonctionnelles. Pour la pratique clinique, les informations fonctionnelles qui différencient les lésions qui provoquent une ischémie myocardique induite par l'exercice des lésions fonctionnellement non pertinentes sont essentielles. L'électrocardiographie d'effort (ECG) est un test fonctionnel simple et non invasif largement utilisé, qui a cependant une sensibilité et une spécificité imparfaites (toutes deux inférieures à 75 %) dans la détection de la coronaropathie. De nouveaux biomarqueurs cardiaques ainsi que de nouvelles approches quantitatives informatisées pour analyser le signal ECG enregistré pendant l'exercice offert par les progrès de la technologie de l'information et du traitement du signal peuvent apporter une valeur supplémentaire à l'ECG d'effort et ainsi améliorer les soins cliniques.

Objectif : L'objectif principal est de réaliser la plus grande étude au monde pour évaluer de nouvelles signatures biochimiques et électrocardiographiques seules ainsi qu'en combinaison avec l'ECG d'effort standard à 12 dérivations dans la détection de l'ischémie myocardique induite par l'exercice (point final de diagnostic). L'objectif secondaire est d'évaluer ces outils innovants dans la prédiction du risque de survenue de décès cardiovasculaire et d'infarctus aigu du myocarde lors d'un suivi à long terme.

Méthodologie : Nous recruterons environ 4 200 patients consécutifs suspectés d'ischémie myocardique induite par l'exercice et référés pour une SPECT de perfusion myocardique au repos/ergométrie. Les résultats de la SPECT (complétés par l'angiographie coronarienne et les résultats de la réserve de débit fractionnaire [FFR, si disponible] chez les patients qui obtiennent les deux examens) sont utilisés pour juger et quantifier la présence d'ischémie myocardique (le critère principal de diagnostic). Un suivi clinique à long terme sera obtenu à 1 an, 2 ans, 5 ans et 8 ans pour enregistrer les décès, les décès cardiovasculaires et les infarctus aigus du myocarde ainsi que les revascularisations coronariennes.

Tests expérimentaux : des échantillons de sang veineux seront prélevés avant les tests d'effort pour la détermination des signatures biochimiques éventuellement associées à l'ischémie myocardique, y compris la troponine cardiaque I à haute sensibilité, la troponine T cardiaque à haute sensibilité, le peptide natriurétique de type B, l'IL-6 et microARN cardiaque. De plus, des signaux ECG continus sont enregistrés à l'aide de 12 dérivations (16 dérivations dans un sous-ensemble de patients) et d'une résolution d'amplitude de 24 bits avec une fréquence d'échantillonnage de 8 000 Hz avant, pendant et après l'épreuve d'effort. De nouvelles méthodes de technologie informatique de traitement du signal ECG seront utilisées pour déchiffrer les marqueurs électroniques de l'ischémie myocardique et pour développer des algorithmes logiciels améliorés pour l'interprétation automatisée de l'ECG. Tous les tests expérimentaux seront effectués en aveugle.

Signification potentielle : Nous émettons l'hypothèse que les signaux biochimiques et électrocardiographiques de l'ischémie myocardique amélioreront considérablement la détection non invasive de l'ischémie myocardique induite par l'exercice. Cela améliorerait considérablement la mise en route du traitement chez les patients concernés et ferait ainsi progresser la prise en charge médicale des patients suspectés de coronaropathie. De plus, cette approche aiderait à simplifier (ECG à l'effort versus SPECT myocardique) la détection non invasive de l'ischémie myocardique induite par l'exercice et aiderait à éviter les risques inhérents pour la santé associés aux procédures d'imagerie radiologique actuelles.