Biokémiai és elektrokardiográfiás jelek a terhelés által kiváltott szívizom-ischaemia kimutatásában (BASEL VIII)

Előzmények: A koszorúér-betegség (CAD) kimutatása az orvostudomány egyik legfontosabb feladata. A terhelés által kiváltott szívizom-ischaemia a stabil CAD patofiziológiai jellemzője. Jelenleg kifinomult képalkotó technikákra van szükség, beleértve a koszorúér angiográfiát, a nyugalmi/stressz szívizom perfúziós egyfoton emissziós komputertomográfiát (SPECT) és a koszorúér CT-t a CAD pontos kimutatásához. Sajnos ezek a technikák a jelentős sugárterhelés, intraartériás vagy intravénás jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazása, mechanikai szövődmények miatti eredendő kockázatokkal járnak, szakorvoshoz kell fordulni, és nagyon költségesek. Ráadásul a legtöbbjük anatómiai, de nem funkcionális információkat nyújt. A klinikai gyakorlat szempontjából kritikus fontosságúak azok a funkcionális információk, amelyek megkülönböztetik a terhelés által kiváltott szívizom-ischaemiát okozó elváltozásokat a funkcionálisan irreleváns elváltozásoktól. Az terheléses elektrokardiográfia (EKG) egy széles körben alkalmazott egyszerű és nem invazív funkcionális teszt, amely azonban tökéletlen érzékenységgel és specificitással rendelkezik (mindkettő 75% alatti) a CAD kimutatásában. Az információs technológia és a jelfeldolgozás fejlődése által kínált új kardiális biomarkerek, valamint az edzés közben rögzített EKG-jel elemzésére szolgáló új számítógép-alapú kvantitatív megközelítések növelhetik a terheléses EKG-t, és ezáltal javíthatják a klinikai ellátást.

Cél: Az elsődleges cél a világon a legnagyobb vizsgálat elvégzése az új biokémiai és elektrokardiográfiás szignatúrák önmagukban, valamint a standard 12 elvezetéses terheléses EKG-val kombinálva értékelésére a terhelés által kiváltott szívizom-ischaemia kimutatására (diagnosztikai végpont). A másodlagos cél ezen innovatív eszközök értékelése a kardiovaszkuláris halálozás és az akut miokardiális infarktus előfordulásának kockázati előrejelzésében a hosszú távú követés során.

Módszertan: Körülbelül 4200 egymást követő, terhelés által kiváltott szívizom-ischaemia gyanúja miatt nyugalmi/ergometriás szívizom perfúziós SPECT vizsgálatra utalt beteget vonunk be. A SPECT-leleteket (kiegészítve koszorúér-angiográfiával és frakcionált áramlási tartalék [FFR, ha van] leletekkel azoknál a betegeknél, akiknél mindkét vizsgálatot elvégezték) használják a myocardialis ischaemia (az elsődleges diagnosztikai végpont) jelenlétének megítélésére és számszerűsítésére. Klinikai hosszú távú követés 1 év, 2 év, 5 év és 8 év elteltével történik a halálozás, a kardiovaszkuláris halálozás és az akut miokardiális infarktus, valamint a koszorúér-revaszkularizáció rögzítésére.

Vizsgálati vizsgálatok: A terheléses stresszteszt előtt vénás vérmintát veszünk a szívizom iszkémiával esetlegesen összefüggő biokémiai jelek meghatározására, beleértve a nagy érzékenységű szív troponin I-et, nagy érzékenységű szív troponin T-t, B-típusú natriuretikus peptidet, IL-6-ot és szív mikroRNS. Ezenkívül a folyamatos EKG-jelek rögzítése 12 elvezetés (16 elvezetés a betegek egy részében) és 24 bites amplitúdó-felbontás, 8000 Hz-es mintavételezési frekvencia használatával történik a stresszteszt előtt, alatt és után. A számítógépes EKG-jelfeldolgozó technológia új módszereit alkalmazzák a szívizom-ischaemia elektronikus markereinek megfejtésére és az automatizált EKG-értelmezéshez továbbfejlesztett szoftveralgoritmusok kifejlesztésére. Valamennyi vizsgálati vizsgálatot vak módszerrel végeznek.

Potenciális jelentősége: Feltételezzük, hogy a szívizom ischaemia biokémiai és elektrokardiográfiás jelei jelentősen javítják a terhelés által kiváltott szívizom ischaemia non-invazív kimutatását. Ez jelentősen javítaná az érintett betegek kezelésének megkezdését, és így előmozdítaná a CAD-gyanús betegek orvosi kezelését. Ezen túlmenően ez a megközelítés elősegítené a terhelés által kiváltott szívizom-ischaemia non-invazív kimutatásának egyszerűsítését (terheléses EKG versus myocardialis SPECT), és segít elkerülni a jelenlegi radiológiai képalkotó eljárásokkal kapcsolatos eredendő egészségügyi kockázatokat.