Firmas bioquímicas y electrocardiográficas en la detección de isquemia miocárdica inducida por el ejercicio (BASEL VIII)

Antecedentes: La detección de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es una de las tareas más importantes de la medicina. La isquemia miocárdica inducida por el ejercicio es el sello fisiopatológico de la EAC estable. En la actualidad, se requieren técnicas de imagen sofisticadas que incluyen angiografía coronaria, perfusión miocárdica en reposo/estrés, tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) y tomografía computarizada coronaria para detectar con precisión CAD. Desafortunadamente, estas técnicas están asociadas con riesgos inherentes debido a la exposición sustancial a la radiación, la aplicación intraarterial o intravenosa de medios de contraste yodados, complicaciones mecánicas, requieren derivación a un especialista y son muy costosas. Además, la mayoría de ellos aportan información anatómica pero no funcional. Para la práctica clínica, la información funcional que diferencia las lesiones que causan isquemia miocárdica inducida por el ejercicio de las lesiones funcionalmente irrelevantes es fundamental. La electrocardiografía de ejercicio (ECG) es una prueba funcional simple y no invasiva ampliamente utilizada, que sin embargo tiene una sensibilidad y especificidad imperfectas (ambas por debajo del 75%) en la detección de CAD. Los nuevos biomarcadores cardíacos, así como los nuevos enfoques cuantitativos basados ​​en computadora para analizar la señal de ECG registrada durante el ejercicio que ofrecen los avances en la tecnología de la información y el procesamiento de señales, pueden proporcionar un valor incremental al ECG de ejercicio y, por lo tanto, mejorar la atención clínica.

Objetivo: El objetivo principal es realizar el estudio más grande del mundo para evaluar nuevas firmas bioquímicas y electrocardiográficas solas, así como en combinación con el ECG de esfuerzo estándar de 12 derivaciones en la detección de isquemia miocárdica inducida por el ejercicio (criterio de valoración del diagnóstico). El objetivo secundario es evaluar estas herramientas innovadoras en la predicción del riesgo de muerte cardiovascular e infarto agudo de miocardio durante el seguimiento a largo plazo.

Metodología: Incluiremos aproximadamente 4200 pacientes consecutivos con sospecha de isquemia miocárdica inducida por el ejercicio remitidos para SPECT de perfusión miocárdica en reposo/ergometría. Los hallazgos de SPECT (complementados con hallazgos de angiografía coronaria y reserva fraccional de flujo [FFR, si está disponible] en pacientes que obtienen ambas investigaciones) se utilizan para adjudicar y cuantificar la presencia de isquemia miocárdica (el punto final de diagnóstico primario). Se obtendrá un seguimiento clínico a largo plazo a 1 año, 2 años, 5 años y 8 años para registrar la muerte, la muerte cardiovascular y el infarto agudo de miocardio, así como la revascularización coronaria.

Pruebas de investigación: Se recolectarán muestras de sangre venosa antes de la prueba de esfuerzo con ejercicio para determinar firmas bioquímicas posiblemente asociadas con isquemia miocárdica, incluida la troponina I cardíaca de alta sensibilidad, la troponina T cardíaca de alta sensibilidad, el péptido natriurético tipo B, IL-6 y microARN cardíaco. Además, las señales de ECG continuas se registran utilizando 12 derivaciones (16 derivaciones en un subconjunto de pacientes) y una resolución de amplitud de 24 bits con una frecuencia de muestreo de 8000 Hz antes, durante y después de la prueba de esfuerzo. Se utilizarán métodos novedosos de tecnología de procesamiento de señales de ECG basadas en computadora para descifrar marcadores electrónicos de isquemia miocárdica y desarrollar algoritmos de software mejorados para la interpretación automatizada de ECG. Todas las pruebas de investigación se realizarán de forma ciega.

Importancia potencial: Nuestra hipótesis es que las señales bioquímicas y electrocardiográficas de la isquemia miocárdica mejorarán significativamente la detección no invasiva de la isquemia miocárdica inducida por el ejercicio. Esto mejoraría notablemente el inicio del tratamiento en los pacientes afectados y, por lo tanto, avanzaría en el manejo médico de los pacientes con sospecha de CAD. Además, este enfoque ayudaría a simplificar (ECG de esfuerzo versus SPECT miocárdico) la detección no invasiva de la isquemia miocárdica inducida por el ejercicio y ayudaría a evitar los peligros inherentes a la salud asociados con los procedimientos radiológicos actuales.