Биохимические и электрокардиографические признаки в выявлении ишемии миокарда, вызванной физической нагрузкой (BASEL VIII)

Актуальность: Выявление ишемической болезни сердца (ИБС) является одной из важнейших задач в медицине. Ишемия миокарда, вызванная физической нагрузкой, является патофизиологическим признаком стабильной ИБС. В настоящее время для точного выявления ИБС требуются сложные методы визуализации, включая коронарную ангиографию, однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) перфузии миокарда в состоянии покоя/напряжения и КТ-сканирование коронарных артерий. К сожалению, эти методы связаны с неотъемлемыми рисками из-за значительного облучения, внутриартериального или внутривенного введения йодсодержащих контрастных веществ, механических осложнений, требуют направления к специалисту и очень дороги. Кроме того, большинство из них предоставляют анатомическую, а не функциональную информацию. Для клинической практики решающее значение имеет функциональная информация, позволяющая отличить поражения, вызывающие ишемию миокарда, вызванную физической нагрузкой, от функционально нерелевантных поражений. Электрокардиография с физической нагрузкой (ЭКГ) является широко используемым простым и неинвазивным функциональным тестом, который, однако, имеет несовершенную чувствительность и специфичность (ниже 75%) при выявлении ИБС. Новые сердечные биомаркеры, а также новые компьютерные количественные подходы к анализу сигнала ЭКГ, записанного во время физической нагрузки, предлагаемые достижениями в области информационных технологий и обработки сигналов, могут повысить ценность ЭКГ с физической нагрузкой и тем самым улучшить клиническую помощь.

Цель: Основная цель — провести крупнейшее в мире исследование для оценки новых биохимических и электрокардиографических признаков отдельно, а также в сочетании со стандартной ЭКГ с нагрузкой в ​​12 отведениях для выявления ишемии миокарда, вызванной физической нагрузкой (диагностическая конечная точка). Второй целью является оценка этих инновационных инструментов для прогнозирования риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и острого инфаркта миокарда в течение длительного периода наблюдения.

Методология. Мы будем регистрировать примерно 4200 последовательных пациентов с подозрением на ишемию миокарда, вызванную физической нагрузкой, направленных на ОФЭКТ перфузии миокарда в покое/эргометрию. Результаты ОФЭКТ (дополненные данными коронарной ангиографии и данными фракционного резерва кровотока [ФРК, если имеются] у пациентов, прошедших оба исследования) используются для определения и количественной оценки наличия ишемии миокарда (первичная конечная точка диагностики). Клиническое долгосрочное наблюдение будет получено через 1 год, 2 года, 5 лет и 8 лет для регистрации смерти, сердечно-сосудистой смерти и острого инфаркта миокарда, а также коронарной реваскуляризации.

Исследовательские тесты: Образцы венозной крови будут взяты перед стресс-тестом для определения биохимических признаков, возможно связанных с ишемией миокарда, включая высокочувствительный сердечный тропонин I, высокочувствительный сердечный тропонин Т, натрийуретический пептид типа В, ИЛ-6 и сердечная микроРНК. Кроме того, непрерывные сигналы ЭКГ записываются с использованием 12 отведений (16 отведений у части пациентов) и 24-битного разрешения по амплитуде с частотой дискретизации 8000 Гц до, во время и после стресс-теста. Новые методы компьютерной обработки сигналов ЭКГ будут использоваться для расшифровки электронных маркеров ишемии миокарда и разработки усовершенствованных программных алгоритмов для автоматической интерпретации ЭКГ. Все исследовательские тесты будут проводиться вслепую.

Потенциальное значение: мы предполагаем, что биохимические и электрокардиографические сигналы ишемии миокарда значительно улучшат неинвазивное обнаружение ишемии миокарда, вызванной физической нагрузкой. Это значительно улучшит начало лечения больных и, таким образом, улучшит медикаментозное лечение пациентов с подозрением на ИБС. Кроме того, этот подход поможет упростить (ЭКГ с физической нагрузкой по сравнению с ОФЭКТ миокарда) неинвазивное выявление ишемии миокарда, вызванной физической нагрузкой, и поможет избежать опасностей для здоровья, связанных с современными рентгенологическими методами визуализации.