Biochemické a elektrokardiografické znaky při detekci námahou indukované ischemie myokardu (BASEL VIII)

Východiska: Detekce onemocnění koronárních tepen (CAD) je jedním z nejdůležitějších úkolů v medicíně. Zátěžem indukovaná ischemie myokardu je patofyziologickým znakem stabilní ICHS. V současné době jsou k přesné detekci ICHS vyžadovány sofistikované zobrazovací techniky včetně koronární angiografie, klidová/zátěžová perfuzní jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) a koronární CT skenování. Bohužel jsou tyto techniky spojeny s inherentními riziky v důsledku značné radiační expozice, intraarteriální nebo intravenózní aplikace jodovaných kontrastních látek, mechanických komplikací, vyžadují doporučení ke specialistovi a jsou velmi nákladné. Většina z nich navíc poskytuje anatomické, ale nikoli funkční informace. Pro klinickou praxi jsou zásadní funkční informace, které odlišují léze způsobující námahou indukovanou ischemii myokardu od funkčně irelevantních lézí. Zátěžová elektrokardiografie (EKG) je široce používaný jednoduchý a neinvazivní funkční test, který má však nedokonalou senzitivitu a specificitu (obojí pod 75 %) v detekci ICHS. Nové srdeční biomarkery a také nové počítačově založené kvantitativní přístupy k analýze EKG signálu zaznamenaného během cvičení, které nabízí pokrok v informačních technologiích a zpracování signálu, mohou poskytnout přírůstkovou hodnotu zátěžovému EKG, a tím zlepšit klinickou péči.

Cíl: Primárním cílem je provést celosvětově největší studii k vyhodnocení nových biochemických a elektrokardiografických signatur samostatně i v kombinaci se standardním 12svodovým zátěžovým EKG při detekci námahou indukované ischemie myokardu (diagnostický cíl). Sekundárním cílem je zhodnotit tyto inovativní nástroje v predikci rizika výskytu kardiovaskulární smrti a akutního infarktu myokardu při dlouhodobém sledování.

Metodika: Zařadíme přibližně 4 200 po sobě jdoucích pacientů s podezřením na námahou indukovanou ischemii myokardu odeslaných na klidový/ergometrický SPECT perfuze myokardu. Nálezy SPECT (doplněné koronarografií a nálezy frakční průtokové rezervy [FFR, je-li k dispozici] u pacientů, kteří absolvovali obě vyšetření) se používají k posouzení a kvantifikaci přítomnosti ischemie myokardu (primární diagnostický cíl). Klinické dlouhodobé sledování bude provedeno po 1 roce, 2 letech, 5 letech a 8 letech za účelem zaznamenání úmrtí, kardiovaskulárního úmrtí a akutního infarktu myokardu a také koronární revaskularizace.

Vyšetřovací testy: Před zátěžovým zátěžovým testováním se odeberou vzorky žilní krve pro stanovení biochemických znaků, které mohou být spojeny s ischemií myokardu, včetně vysoce citlivého srdečního troponinu I, vysoce citlivého srdečního troponinu T, natriuretického peptidu typu B, IL-6 a srdeční mikroRNA. Kromě toho jsou kontinuální signály EKG zaznamenávány pomocí 12 svodů (16 svodů u podskupiny pacientů) a 24bitového amplitudového rozlišení se vzorkovací frekvencí 8000 Hz před, během a po zátěžovém testu. K dešifrování elektronických markerů ischemie myokardu ak vývoji vylepšených softwarových algoritmů pro automatizovanou interpretaci EKG budou použity nové metody počítačové technologie zpracování signálu EKG. Všechny výzkumné testy budou prováděny naslepo.

Potenciální význam: Předpokládáme, že biochemické a elektrokardiografické signály ischemie myokardu významně zlepší neinvazivní detekci námahou indukované ischemie myokardu. To by výrazně zlepšilo zahájení léčby u postižených pacientů a tím by pokročilo v léčbě pacientů s podezřením na ICHS. Tento přístup by navíc pomohl zjednodušit (zátěžové EKG versus SPECT myokardu) neinvazivní detekci námahou indukované ischemie myokardu a pomohl by se vyhnout inherentním zdravotním rizikům spojeným se současnými radiologickými zobrazovacími postupy.