Programme de réadaptation par augmentation mammaire
10 octobre 2014 mis à jour par: University of British Columbia
Comment la réadaptation affecte le temps nécessaire pour vivre sans douleur après une augmentation mammaire sous-pectorale transaxillaire endoscopique
Le but de cette étude est de déterminer si la mise en œuvre d'un programme de réadaptation peut améliorer le temps post-opératoire pour vivre sans douleur après une augmentation mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui subissent une augmentation mammaire sous-pectorale transaxillaire endoscopique
- femmes de plus de 18 ans
- femmes avec un IMC 18-27
Critère d'exclusion:
- les femmes ayant déjà subi une reconstruction mammaire (cosmétique ou thérapeutique)
- femmes ayant déjà subi une chirurgie thoracique
- femmes ayant déjà subi un traumatisme thoracique
- femmes ayant déjà subi une opération à l'épaule/au bras
- femmes ayant déjà subi une blessure à l'épaule ou au bras
- les femmes qui fument
- les femmes immunodéprimées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
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Suivi avec la clinique du chirurgien
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Expérimental: Réhabilitation
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Suivi avec la clinique du chirurgien
Gamme d'exercices d'étirement de mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de retour à la ligne de base tel que mesuré sur l'échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: Au départ, six mois et un an après la chirurgie
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Au départ, six mois et un an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de retour à l'amplitude de mouvement bilatérale de base de l'épaule
Délai: Au départ, six mois et un an après la chirurgie
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Au départ, six mois et un an après la chirurgie
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Changement dans les résultats psychosociaux mesurés par le questionnaire BREAST-Q
Délai: Au départ, six mois et un an après la chirurgie
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Au départ, six mois et un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Première publication (Estimation)
20 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-02077
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .