- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857765
Rintojen suurentamisen kuntoutusohjelma
perjantai 10. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia
Kuinka kuntoutus vaikuttaa kivuttomaan elämään endoskooppisen transaxillaarisen rintojen leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kuntoutusohjelman toteuttaminen parantaa leikkauksen jälkeistä aikaa kivuttomaan elämään rintojen suurentamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehdään endoskooppinen transaksillaarinen rintojen suurennus
- yli 18-vuotiaat naiset
- naiset, joiden BMI on 18-27
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joille on tehty aiempi rintojen rekonstruktio (kosmeettinen tai terapeuttinen)
- naiset, joille on tehty aikaisempi rintaleikkaus
- naiset, joilla on aiempi rintatrauma
- naiset, joille on tehty aikaisempi olkapää/käsivarsileikkaus
- naiset, joilla on aiempi olkapää-/käsivamma
- tupakoivat naiset
- naiset, joilla on immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Seuranta kirurgin klinikalla
|
|
Kokeellinen: Kuntoutus
|
Seuranta kirurgin klinikalla
Monipuoliset venytysharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika palata lähtötasolle kivun visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika palata kahdenväliseen olkapään peruslinjaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos psykososiaalisissa tuloksissa mitattuna BREAST-Q-kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-02077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .