Rehabiliteringsprogram för bröstförstoring
10 oktober 2014 uppdaterad av: University of British Columbia
Hur rehabilitering påverkar tiden till ett smärtfritt liv efter endoskopisk transaxillär subpektoral bröstförstoring
Syftet med denna studie är att avgöra om genomförandet av ett rehabiliteringsprogram kan förbättra den postoperativa tiden till ett smärtfritt liv efter bröstförstoring.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som genomgår endoskopisk transaxillär subpectoral bröstförstoring
- kvinnor över 18 år
- kvinnor med ett BMI 18-27
Exklusions kriterier:
- kvinnor som genomgått tidigare bröstrekonstruktion (kosmetiskt eller terapeutiskt)
- kvinnor som tidigare genomgått en bröstoperation
- kvinnor med tidigare brösttrauma
- kvinnor som tidigare genomgått en axel-/armoperation
- kvinnor med tidigare axel-/armskada
- kvinnor som röker
- kvinnor som är immunsupprimerade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Uppföljning med kirurgmottagning
|
|
Experimentell: Rehabilitering
|
Uppföljning med kirurgmottagning
Range of motion stretching övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att återgå till baslinjen mätt på Visual Analogue Scale för smärta
Tidsram: Baslinje, sex månader och ett år efter operationen
|
Baslinje, sex månader och ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att återgå till bilateral axelbaslinje för rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, sex månader och ett år efter operationen
|
Baslinje, sex månader och ett år efter operationen
|
|
Förändring i psykosociala utfall mätt med BREAST-Q-enkäten
Tidsram: Baslinje, sex månader och ett år efter operationen
|
Baslinje, sex månader och ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H11-02077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .