Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatieprogramma voor borstvergroting

10 oktober 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia

Hoe revalidatie de tijd tot pijnvrij leven beïnvloedt na endoscopische transaxillaire subpectorale borstvergroting

Het doel van deze studie is om te bepalen of het implementeren van een revalidatieprogramma de postoperatieve tijd tot pijnvrij leven na een borstvergroting kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een endoscopische transaxillaire subpectorale borstvergroting ondergaan
  • vrouwen boven de 18 jaar
  • vrouwen met een BMI 18-27

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die eerder een borstreconstructie hebben ondergaan (cosmetisch of therapeutisch)
  • vrouwen die eerder een borstoperatie hebben ondergaan
  • vrouwen met eerder borsttrauma
  • vrouwen die eerder een schouder-/armoperatie hebben ondergaan
  • vrouwen met eerdere schouder-/armblessures
  • vrouwen die roken
  • vrouwen die immuungecompromitteerd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Gedragsmatig: Opvolgen
Follow-up met de kliniek van de chirurg
Experimenteel: Revalidatie
Gedragsmatig: Opvolgen
Follow-up met de kliniek van de chirurg
Gedragsmatig: Rehabilitatie
Rekoefeningen voor bewegingsbereik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om terug te keren naar de basislijn zoals gemeten op de visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en een jaar na de operatie
Baseline, zes maanden en een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om terug te keren naar het bilaterale bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en een jaar na de operatie
Baseline, zes maanden en een jaar na de operatie
Verandering in psychosociale uitkomsten zoals gemeten met de BREAST-Q-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en een jaar na de operatie
Baseline, zes maanden en een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H11-02077

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstimplantaten

Klinische onderzoeken op Opvolgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren