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Programa de Reabilitação de Aumento de Mama

10 de outubro de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Como a reabilitação afeta o tempo para viver sem dor após a mamoplastia de aumento subpeitoral transaxilar endoscópica

O objetivo deste estudo é determinar se a implementação de um programa de reabilitação pode melhorar o tempo pós-operatório para viver sem dor após a mamoplastia de aumento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas a mamoplastia de aumento transaxilar subpeitoral endoscópica
  • mulheres acima de 18 anos
  • mulheres com IMC 18-27

Critério de exclusão:

  • mulheres que realizaram reconstrução mamária prévia (estética ou terapêutica)
  • mulheres submetidas a cirurgia torácica prévia
  • mulheres com trauma torácico prévio
  • mulheres que foram submetidas a cirurgia anterior no ombro/braço
  • mulheres com lesão anterior no ombro/braço
  • mulheres que fumam
  • mulheres imunocomprometidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Comportamental: Seguir
Acompanhamento na clínica do cirurgião
Experimental: Reabilitação
Comportamental: Seguir
Acompanhamento na clínica do cirurgião
Comportamental: Reabilitação
Exercícios de alongamento de amplitude de movimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para retornar à linha de base conforme medido na Escala Visual Analógica para dor
Prazo: Linha de base, seis meses e um ano após a cirurgia
Linha de base, seis meses e um ano após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para retornar à amplitude de movimento da linha de base do ombro bilateral
Prazo: Linha de base, seis meses e um ano após a cirurgia
Linha de base, seis meses e um ano após a cirurgia
Mudança nos resultados psicossociais medidos pelo questionário BREAST-Q
Prazo: Linha de base, seis meses e um ano após a cirurgia
Linha de base, seis meses e um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H11-02077

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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