- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01857765
Mellnagyobbítás Rehabilitációs Program
2014. október 10. frissítette: University of British Columbia
Hogyan befolyásolja a rehabilitáció a fájdalommentes élethez szükséges időt endoszkópos transzaxilláris szubpectoralis mellnagyobbítás után
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy rehabilitációs program végrehajtásával javítható-e a mellnagyobbítás utáni fájdalommentes élet posztoperatív ideje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akik endoszkópos transzaxilláris szubpectoralis mellnagyobbításon esnek át
- 18 év feletti nők
- 18-27 BMI-vel rendelkező nők
Kizárási kritériumok:
- nők, akik korábban (kozmetikai vagy terápiás) emlőrekonstrukción estek át
- olyan nők, akik korábban mellkasi műtéten estek át
- korábban mellkasi traumán átesett nők
- nők, akik korábban váll/kar műtéten estek át
- korábban váll/kar sérülést szenvedett nők
- dohányzó nők
- immunhiányos nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
|
Nyomon követés a sebész klinikájával
|
|
Kísérleti: Rehabilitáció
|
Nyomon követés a sebész klinikájával
Mozgásos nyújtó gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom vizuális analóg skáláján mért alapvonalhoz való visszatérés ideje
Időkeret: Kiindulási állapot, hat hónappal és egy évvel a műtét után
|
Kiindulási állapot, hat hónappal és egy évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje visszatérni a kétoldali váll mozgási tartományához
Időkeret: Kiindulási állapot, hat hónappal és egy évvel a műtét után
|
Kiindulási állapot, hat hónappal és egy évvel a műtét után
|
|
A pszichoszociális eredmények változása a BREAST-Q kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, hat hónappal és egy évvel a műtét után
|
Kiindulási állapot, hat hónappal és egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H11-02077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .