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Programa de Rehabilitación de Aumento de Senos

10 de octubre de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Cómo la rehabilitación afecta el tiempo para vivir sin dolor después de un aumento mamario subpectoral transaxilar endoscópico

El propósito de este estudio es determinar si la implementación de un programa de rehabilitación puede mejorar el tiempo postoperatorio para vivir sin dolor después del aumento de senos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que se someten a un aumento mamario subpectoral transaxilar endoscópico
  • mujeres mayores de 18 años
  • mujeres con un IMC 18-27

Criterio de exclusión:

  • mujeres que se sometieron a una reconstrucción mamaria previa (cosmética o terapéutica)
  • mujeres que se sometieron a una cirugía de tórax previa
  • mujeres con trauma torácico previo
  • mujeres que se sometieron a una cirugía previa de hombro/brazo
  • mujeres con lesiones previas en el hombro/brazo
  • mujeres que fuman
  • mujeres inmunocomprometidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Conductual: Hacer un seguimiento
Seguimiento con la clínica del cirujano.
Experimental: Rehabilitación
Conductual: Hacer un seguimiento
Seguimiento con la clínica del cirujano.
Conductual: Rehabilitación
Ejercicios de estiramiento del rango de movimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para volver a la línea de base medido en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y un año después de la cirugía
Línea de base, seis meses y un año después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para volver al rango de movimiento de referencia del hombro bilateral
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y un año después de la cirugía
Línea de base, seis meses y un año después de la cirugía
Cambio en los resultados psicosociales medidos por el cuestionario BREAST-Q
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y un año después de la cirugía
Línea de base, seis meses y un año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H11-02077

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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