Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační program zvětšení prsou

10. října 2014 aktualizováno: University of British Columbia

Jak rehabilitace ovlivňuje dobu bezbolestného života po endoskopické transaxilární subpektorální augmentaci prsou

Účelem této studie je zjistit, zda zavedení rehabilitačního programu může zlepšit pooperační dobu k životu bez bolesti po augmentaci prsou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které podstoupily endoskopickou transaxilární subpektorální augmentaci prsou
  • ženy starší 18 let
  • ženy s BMI 18-27

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které podstoupily předchozí rekonstrukci prsu (kosmetickou nebo terapeutickou)
  • ženy, které podstoupily předchozí operaci hrudníku
  • ženy s předchozím poraněním hrudníku
  • ženy, které podstoupily předchozí operaci ramene/paže
  • ženy s předchozím zraněním ramene/paže
  • ženy, které kouří
  • ženy s oslabenou imunitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Behaviorální: Následovat
Sledování na chirurgické klinice
Experimentální: Rehabilitace
Behaviorální: Následovat
Sledování na chirurgické klinice
Behaviorální: Rehabilitace
Protahovací cvičení s rozsahem pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k návratu k základní linii měřený na vizuální analogové škále bolesti
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a jeden rok po operaci
Výchozí stav, šest měsíců a jeden rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas pro návrat k oboustrannému základnímu rozsahu pohybu ramene
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a jeden rok po operaci
Výchozí stav, šest měsíců a jeden rok po operaci
Změna v psychosociálních výsledcích měřená dotazníkem BREAST-Q
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a jeden rok po operaci
Výchozí stav, šest měsíců a jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H11-02077

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prsní implantáty

Klinické studie na Následovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit