- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01857765
Rehabilitationsprogramm zur Brustvergrößerung
10. Oktober 2014 aktualisiert von: University of British Columbia
Wie sich die Rehabilitation auf die Zeit bis zum schmerzfreien Leben nach einer endoskopischen transaxillären subpektoralen Brustvergrößerung auswirkt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Umsetzung eines Rehabilitationsprogramms die postoperative Zeit bis zum schmerzfreien Leben nach einer Brustvergrößerung verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer endoskopischen transaxillären subpektoralen Brustvergrößerung unterziehen
- Frauen über 18 Jahre
- Frauen mit einem BMI 18-27
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich zuvor einer Brustrekonstruktion (kosmetisch oder therapeutisch) unterzogen haben
- Frauen, die sich zuvor einer Brustoperation unterzogen haben
- Frauen mit einem früheren Brusttrauma
- Frauen, die sich zuvor einer Schulter-/Armoperation unterzogen haben
- Frauen mit früheren Schulter-/Armverletzungen
- Frauen, die rauchen
- Frauen, die immungeschwächt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
|
Nachuntersuchung in der Klinik des Chirurgen
|
|
Experimental: Rehabilitation
|
Nachuntersuchung in der Klinik des Chirurgen
Bewegungsumfang-Dehnübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zur Rückkehr zum Ausgangswert, gemessen auf der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation
|
Ausgangswert, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit, zum bilateralen Grundbewegungsbereich der Schulter zurückzukehren
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation
|
Ausgangswert, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation
|
|
Veränderung der psychosozialen Ergebnisse, gemessen mit dem BREAST-Q-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation
|
Ausgangswert, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H11-02077
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