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Programma di riabilitazione per mastoplastica additiva

10 ottobre 2014 aggiornato da: University of British Columbia

In che modo la riabilitazione influisce sul tempo per vivere senza dolore dopo l'aumento endoscopico del seno transascellare sottopettorale

Lo scopo di questo studio è determinare se l'implementazione di un programma di riabilitazione può migliorare il tempo post-operatorio per una vita senza dolore dopo l'aumento del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a mastoplastica additiva sottopettorale transascellare endoscopica
  • donne di età superiore ai 18 anni
  • donne con un BMI 18-27

Criteri di esclusione:

  • donne sottoposte a precedente ricostruzione mammaria (estetica o terapeutica)
  • donne che hanno subito un precedente intervento chirurgico al torace
  • donne con pregresso trauma toracico
  • donne che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla spalla/braccio
  • donne con precedenti lesioni alla spalla/braccio
  • donne che fumano
  • donne che sono immunocompromesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Comportamentale: Seguito
Follow-up con la clinica del chirurgo
Sperimentale: Riabilitazione
Comportamentale: Seguito
Follow-up con la clinica del chirurgo
Comportamentale: Riabilitazione
Gamma di esercizi di stretching del movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per tornare alla linea di base misurato sulla scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Baseline, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico
Baseline, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per tornare al range di movimento basale della spalla bilaterale
Lasso di tempo: Baseline, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico
Baseline, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico
Variazione degli esiti psicosociali misurati dal questionario BREAST-Q
Lasso di tempo: Baseline, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico
Baseline, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-02077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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