L'impact du mode de vie sur la longueur des télomères du sperme et l'activité de la télomérase chez les hommes subissant des traitements de FIV
22 juin 2022 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Étude de l'impact du mode de vie sur la longueur des télomères et l'activité de la télomérase sur les spermatozoïdes provenant d'hommes infertiles subissant un traitement de FIV
Le but de cette étude est de déterminer l'impact du mode de vie sur la longueur des télomères et l'activité enzymatique de la télomérase sur les spermatozoïdes des hommes subissant des traitements de FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Suite à l'approbation de l'étude par le comité d'éthique de l'hôpital (Helsinki), des échantillons de sperme et de sang seront prélevés sur des personnes infertiles référées à notre unité de FIV du centre médical Hillel Yaffe.
Un consentement écrit éclairé sera obtenu de chaque participant.
L'analyse standard du sperme sera effectuée conformément au protocole de l'Organisation mondiale de la santé.
Une aliquote d'échantillon de sperme sera utilisée pour l'évaluation de la motilité, de la concentration et de la morphologie des spermatozoïdes à l'aide d'une analyse de sperme assistée par ordinateur (CASA) et l'échantillon restant sera utilisé pour l'évaluation de la longueur des télomères des spermatozoïdes et de l'activité de la télomérase.
L'ADN génomique sera extrait du sperme lavé restant et du sang périphérique.
La longueur des télomères des spermatozoïdes sera déterminée par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR) et l'activité de la télomérase sera déterminée par le test TRAP (Telomeric Repeat Amplification Protocol).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ofer Limonad, MD
- Numéro de téléphone: 972-52-5322972
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 3810101
- Recrutement
- Hille Yaffe Medical Center
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Contact:
- Ofer Limonad, MD
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes infertiles fréquentant une unité de FIV affiliée à une université du centre médical Hillel Yaffe
La description
Critère d'intégration:
- Couple infertile
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique
- Azoospermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hommes stériles
Hommes avec spermogrammes altérés (tératozoospermie isolée ou oligo-asthéno-tératozoospermie)
|
L'ADN sera extrait du sperme à l'aide du kit DNeasy Tissue et l'activité de la télomérase dans les échantillons sera mesurée à l'aide d'un test basé sur la PCR.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur des télomères
Délai: Deux ans
|
Après la détermination en laboratoire de la longueur des télomères, les résultats seront comparés au mode de vie du sujet pour voir si le tabagisme ou d'autres comportements liés au mode de vie ont un effet
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-18-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .