Déterminants moteurs, non moteurs et génétiques de la progression de la maladie de Parkinson : une étude de cohorte multicentrique mexicaine (ReMePARK)
1 mars 2017 mis à jour par: Amin Cervantes-Arriaga, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Déterminants moteurs, non moteurs et génétiques de la progression et des complications de la maladie de Parkinson : une étude de cohorte multicentrique dans la population mexicaine (ReMePARk)
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet des facteurs moteurs, non moteurs et génétiques sur la progression de la maladie de Parkinson ainsi que son impact sur les taux de complications.
Un large échantillon de sujets mexicains atteints de la maladie de Parkinson fréquentant plusieurs centres de référence seront inclus.
Les données recueillies comprendront la gravité de la maladie et les échelles motrices, les échelles non motrices ainsi que le génotypage des formes monogéniques de la maladie.
Les évaluations seront effectuées tous les 6 mois pendant deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données démographiques et cliniques seront recueillies après l'obtention d'un consentement éclairé signé.
Le recrutement sera compétitif. Les données recueillies comprennent l'âge, le sexe, le phénotype moteur, l'âge au début, l'âge au diagnostic, les antécédents de tabagisme, les antécédents familiaux, le traitement antiparkinsonique, les autres traitements et une évaluation neurologique complète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 06726
- Hospital General de Mexico
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Mexico City, Mexique, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
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San Luis Potosí, Mexique, 23000
- Hospital Universitario
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Zacatecas, Mexique, 11340
- Hospital General de Zacatecas
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Hospital Universitario
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97134
- Hospital Regional #1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique ou génétique fréquentant l'un des sites participants au Mexique.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par les critères de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson
- N'importe quel sexe
- N'importe quelle étape Hoehn et Yahr
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Comorbidité sévère pouvant limiter une évaluation neurologique appropriée, à en juger par l'investigateur
- Sujets atteints de parkinsonisme atypique ou secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte PD
Sujets diagnostiqués avec la maladie de Parkinson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer le changement d'échelle du moteur au fil du temps
Délai: Tous les 6 mois pendant 2 ans
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Les symptômes moteurs seront évalués par des échelles motrices appropriées et validées ; un changement minime cliniquement important sera également déterminé.
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Tous les 6 mois pendant 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer les symptômes non moteurs au fil du temps
Délai: Tous les 6 mois pendant 2 ans
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Les symptômes non moteurs seront évalués à l'aide d'échelles validées appropriées.
La fréquence et la gravité seront enregistrées.
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Tous les 6 mois pendant 2 ans
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Évaluer l'évolution de la qualité de vie dans le temps.
Délai: Tous les 6 mois pendant 2 ans
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée avec des instruments clinimétriques validés appropriés.
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Tous les 6 mois pendant 2 ans
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Évaluer le fardeau des soignants à mesure que la maladie progresse
Délai: Tous les 12 mois pendant 2 ans
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Le fardeau des soignants sera évalué par des échelles validées appropriées.
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Tous les 12 mois pendant 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'évolution de la prévalence des symptômes neuropsychiatriques au fil du temps
Délai: Tous les 12 mois pendant 2 ans
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La prévalence et l'incidence de la dépression, de l'apathie, du déclin cognitif, de la psychose et des troubles du contrôle des impulsions seront déterminées.
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Tous les 12 mois pendant 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amin Cervantes-Arriaga, MD,MSc, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cervantes-Arriaga A, Rodriguez-Violante M, Lopez-Ruiz M, Estrada-Bellmann I, Zuniga-Ramirez C, Otero-Cerdeira E, Camacho-Ordonez A, Gonzalez-Latapi P, Morales-Briceno H, Martinez-Ramirez D. [Profile characterization of Parkinson's disease in Mexico: ReMePARK study]. Gac Med Mex. 2013 Sep-Oct;149(5):497-501. Spanish.
- Cervantes Arriaga A, Rodriguez Violante M, Camacho Ordonez A, Gonzalez Latapi P, Lopez Ruiz M, Estrada Bellmann I, Zuniga Ramirez C, Otero Cerdeira E. [Time from motor symptoms onset to diagnosis of Parkinson's disease in Mexico]. Gac Med Mex. 2014 Dec;150 Suppl 2:242-7. Spanish.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Attributs de la maladie
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Évolution de la maladie
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- INNN 35/12
- 182133 (Autre subvention/numéro de financement: CONACyT FOSSIS 182133)
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