Motoriska, icke-motoriska och genetiska bestämningsfaktorer för progression vid Parkinsons sjukdom: A Mexican Multicenter Cohort Study (ReMePARK)
1 mars 2017 uppdaterad av: Amin Cervantes-Arriaga, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Motoriska, icke-motoriska och genetiska bestämningsfaktorer för progression och komplikationer vid Parkinsons sjukdom: A Multicenter Cohort Study in Mexican Population (ReMePARk)
Syftet med studien är att bedöma effekten av motoriska, icke-motoriska och genetiska faktorer på utvecklingen av Parkinsons sjukdom samt dess inverkan på komplikationsfrekvensen.
Ett stort urval av mexikanska patienter med Parkinsons sjukdom som besöker flera remisscenter kommer att inkluderas.
Data som samlas in kommer att omfatta sjukdomens svårighetsgrad och motoriska skalor, icke-motoriska skalor samt genotypning för monogena former av sjukdomen.
Bedömningar kommer att utföras var sjätte månad under två år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Demografiska och kliniska data kommer att samlas in efter att ha erhållit ett undertecknat informerat samtycke.
Rekryteringen kommer att vara konkurrenskraftig. Data som samlas in inkluderar ålder, kön, motorisk fenotyp, ålder vid debut, ålder vid diagnos, rökhistoria, familjehistoria, antiparkinsonbehandling, andra behandlingar och en fullständig neurologisk utvärdering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
550
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06726
- Hospital General de Mexico
-
Mexico City, Mexiko, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
San Luis Potosí, Mexiko, 23000
- Hospital Universitario
-
Zacatecas, Mexiko, 11340
- Hospital General de Zacatecas
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97134
- Hospital Regional #1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som diagnostiserats med idiopatisk eller genetisk Parkinsons sjukdom som besöker någon av deltagarna i Mexiko.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom av Förenade kungariket Parkinsons sjukdom Society Brain Bank Criteria
- Vilket kön som helst
- Alla Hoehn och Yahr scen
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig komorbiditet som kan begränsa korrekt neurologisk utvärdering enligt bedömningen av utredaren
- Personer med atypisk eller sekundär parkinsonism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PD-kohort
Försökspersoner med diagnosen Parkinsons sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma motorisk skalförändring över tiden
Tidsram: Var 6:e månad i 2 år
|
Motoriska symtom kommer att bedömas med korrekta och validerade motoriska skalor; även minimal kliniskt viktig förändring kommer att fastställas.
|
Var 6:e månad i 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma icke-motoriska symtom över tid
Tidsram: Var 6:e månad i 2 år
|
Icke-motoriska symtom kommer att bedömas med hjälp av korrekt validerade skalor.
Frekvens och svårighetsgrad kommer att registreras.
|
Var 6:e månad i 2 år
|
|
Att bedöma livskvalitet förändras över tid.
Tidsram: Var 6:e månad i 2 år
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med lämpliga validerade kliniska instrument.
|
Var 6:e månad i 2 år
|
|
Att bedöma vårdgivarbördan när sjukdomen fortskrider
Tidsram: Var 12:e månad i 2 år
|
Vårdgivarens börda kommer att bedömas med korrekt validerade skalor.
|
Var 12:e månad i 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma förändringen i prevalens av neuropsykiatriska symtom över tid
Tidsram: Var 12:e månad i 2 år
|
Prevalens och förekomst av depression, apati, kognitiv försämring, psykos och impulskontrollstörning kommer att fastställas.
|
Var 12:e månad i 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amin Cervantes-Arriaga, MD,MSc, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cervantes-Arriaga A, Rodriguez-Violante M, Lopez-Ruiz M, Estrada-Bellmann I, Zuniga-Ramirez C, Otero-Cerdeira E, Camacho-Ordonez A, Gonzalez-Latapi P, Morales-Briceno H, Martinez-Ramirez D. [Profile characterization of Parkinson's disease in Mexico: ReMePARK study]. Gac Med Mex. 2013 Sep-Oct;149(5):497-501. Spanish.
- Cervantes Arriaga A, Rodriguez Violante M, Camacho Ordonez A, Gonzalez Latapi P, Lopez Ruiz M, Estrada Bellmann I, Zuniga Ramirez C, Otero Cerdeira E. [Time from motor symptoms onset to diagnosis of Parkinson's disease in Mexico]. Gac Med Mex. 2014 Dec;150 Suppl 2:242-7. Spanish.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INNN 35/12
- 182133 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CONACyT FOSSIS 182133)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .