Motorische, niet-motorische en genetische determinanten van progressie bij de ziekte van Parkinson: een Mexicaanse multicenter cohortstudie (ReMePARK)
1 maart 2017 bijgewerkt door: Amin Cervantes-Arriaga, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Motorische, niet-motorische en genetische determinanten van progressie en complicaties bij de ziekte van Parkinson: een multicenter cohortonderzoek onder de Mexicaanse bevolking (ReMePARk)
Het doel van de studie is om het effect van motorische, niet-motorische en genetische factoren op de progressie van de ziekte van Parkinson te beoordelen, evenals de invloed ervan op het aantal complicaties.
Een grote steekproef van Mexicaanse proefpersonen met de ziekte van Parkinson die verschillende verwijzingscentra bezoeken, zal worden opgenomen.
De verzamelde gegevens omvatten de ernst van de ziekte en motorische schalen, niet-motorische schalen en genotypering voor monogene vormen van de ziekte.
Gedurende twee jaar wordt elke zes maanden een evaluatie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Demografische en klinische gegevens worden verzameld na het verkrijgen van een ondertekende geïnformeerde toestemming.
Werving zal concurrerend zijn. De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, motorisch fenotype, leeftijd bij aanvang, leeftijd bij diagnose, rookgeschiedenis, familiegeschiedenis, antiparkinsonische behandeling, andere behandelingen en een volledige neurologische evaluatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
550
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06726
- Hospital General de Mexico
-
Mexico City, Mexico, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
San Luis Potosí, Mexico, 23000
- Hospital Universitario
-
Zacatecas, Mexico, 11340
- Hospital General de Zacatecas
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97134
- Hospital Regional #1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met de diagnose idiopathische of genetische ziekte van Parkinson die een van de deelnemerslocaties in Mexico bezochten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson door de Brain Bank Criteria van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk
- Elk geslacht
- Elk Hoehn- en Yahr-stadium
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeit die een juiste neurologische evaluatie kan beperken, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Proefpersonen met atypisch of secundair parkinsonisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PD-cohort
Proefpersonen gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om veranderingen op motorische schaal in de loop van de tijd te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Motorische symptomen zullen worden beoordeeld door middel van geschikte en gevalideerde motorische schalen; ook zal een minimale klinisch belangrijke verandering worden bepaald.
|
Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om niet-motorische symptomen in de loop van de tijd te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Niet-motorische symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de juiste gevalideerde schalen.
Frequentie en ernst worden geregistreerd.
|
Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
|
Om de kwaliteit van leven verandering in de tijd te beoordelen.
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de juiste gevalideerde klinimetrische instrumenten.
|
Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
|
Om de belasting van de zorgverlener te beoordelen naarmate de ziekte voortschrijdt
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 2 jaar
|
De belasting van de mantelzorger zal worden beoordeeld aan de hand van de juiste gevalideerde schalen.
|
Elke 12 maanden gedurende 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de verandering in de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen in de loop van de tijd te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 2 jaar
|
Prevalentie en incidentie van depressie, apathie, cognitieve achteruitgang, psychose en stoornis in de impulsbeheersing zullen worden bepaald.
|
Elke 12 maanden gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amin Cervantes-Arriaga, MD,MSc, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cervantes-Arriaga A, Rodriguez-Violante M, Lopez-Ruiz M, Estrada-Bellmann I, Zuniga-Ramirez C, Otero-Cerdeira E, Camacho-Ordonez A, Gonzalez-Latapi P, Morales-Briceno H, Martinez-Ramirez D. [Profile characterization of Parkinson's disease in Mexico: ReMePARK study]. Gac Med Mex. 2013 Sep-Oct;149(5):497-501. Spanish.
- Cervantes Arriaga A, Rodriguez Violante M, Camacho Ordonez A, Gonzalez Latapi P, Lopez Ruiz M, Estrada Bellmann I, Zuniga Ramirez C, Otero Cerdeira E. [Time from motor symptoms onset to diagnosis of Parkinson's disease in Mexico]. Gac Med Mex. 2014 Dec;150 Suppl 2:242-7. Spanish.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INNN 35/12
- 182133 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CONACyT FOSSIS 182133)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .