パーキンソン病進行の運動因子、非運動因子、および遺伝的決定因子: メキシコの多施設コホート研究 (ReMePARK)
2017年3月1日 更新者：Amin Cervantes-Arriaga、El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
パーキンソン病の進行と合併症の運動因子、非運動因子、および遺伝的決定因子: メキシコ人集団を対象とした多施設コホート研究 (ReMePARk)
この研究の目的は、パーキンソン病の進行に対する運動因子、非運動因子、遺伝的因子の影響、および合併症発生率への影響を評価することです。
いくつかの紹介センターに通うパーキンソン病のメキシコ人被験者の大規模なサンプルが含まれる予定です。
収集されるデータには、疾患の重症度、運動スケール、非運動スケール、および疾患の単一遺伝子型の遺伝子型解析が含まれます。
評価は 6 か月ごとに 2 年間実施されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
人口統計データと臨床データは、署名されたインフォームドコンセントを取得した後に収集されます。
採用は競争的になります。 収集されるデータには、年齢、性別、運動表現型、発症年齢、診断年齢、喫煙歴、家族歴、抗パーキンソン病治療、その他の治療法、および完全な神経学的評価が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、06726
- Hospital General de Mexico
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Mexico City、メキシコ、14269
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
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San Luis Potosí、メキシコ、23000
- Hospital Universitario
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Zacatecas、メキシコ、11340
- Hospital General de Zacatecas
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario
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Yucatán
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Mérida、Yucatán、メキシコ、97134
- Hospital Regional #1
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メキシコの参加施設のいずれかに参加し、特発性または遺伝性パーキンソン病と診断された被験者。
説明
包含基準:
- 英国パーキンソン病学会ブレインバンク基準によるパーキンソン病の診断
- 性別問わず
- ホーン・アンド・ヤールのどのステージでも
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究者が判断した適切な神経学的評価を制限する可能性がある重度の併存疾患
- 非定型または続発性パーキンソン病の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PDコホート
パーキンソン病と診断された被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間の経過に伴うモータースケールの変化を評価するには
時間枠：2年間にわたり6か月ごと
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運動症状は、適切で検証された運動スケールによって評価されます。また、臨床的に重要な最小限の変化も決定されます。
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2年間にわたり6か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非運動症状を長期にわたって評価するには
時間枠：2年間にわたり6か月ごと
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非運動症状は、適切に検証されたスケールを使用して評価されます。
頻度と重大度が記録されます。
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2年間にわたり6か月ごと
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時間の経過に伴う生活の質の変化を評価するため。
時間枠：2年間にわたり6か月ごと
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健康関連の生活の質は、適切に検証された臨床測定機器を使用して評価されます。
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2年間にわたり6か月ごと
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病気の進行に応じて介護者の負担を評価する
時間枠：2年間にわたり12か月ごと
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介護者の負担は、適切に検証された尺度によって評価されます。
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2年間にわたり12か月ごと
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神神経症状の有病率の経時的変化を評価するため
時間枠：2年間にわたり12か月ごと
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うつ病、無関心、認知機能低下、精神病、衝動制御障害の有病率と発生率が判定されます。
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2年間にわたり12か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amin Cervantes-Arriaga, MD,MSc、Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cervantes-Arriaga A, Rodriguez-Violante M, Lopez-Ruiz M, Estrada-Bellmann I, Zuniga-Ramirez C, Otero-Cerdeira E, Camacho-Ordonez A, Gonzalez-Latapi P, Morales-Briceno H, Martinez-Ramirez D. [Profile characterization of Parkinson's disease in Mexico: ReMePARK study]. Gac Med Mex. 2013 Sep-Oct;149(5):497-501. Spanish.
- Cervantes Arriaga A, Rodriguez Violante M, Camacho Ordonez A, Gonzalez Latapi P, Lopez Ruiz M, Estrada Bellmann I, Zuniga Ramirez C, Otero Cerdeira E. [Time from motor symptoms onset to diagnosis of Parkinson's disease in Mexico]. Gac Med Mex. 2014 Dec;150 Suppl 2:242-7. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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