帕金森病进展的运动、非运动和遗传决定因素：一项墨西哥多中心队列研究 (ReMePARK)
2017年3月1日 更新者：Amin Cervantes-Arriaga、El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
帕金森病进展和并发症的运动、非运动和遗传决定因素：一项针对墨西哥人群的多中心队列研究 (ReMePARk)
该研究的目的是评估运动、非运动和遗传因素对帕金森病进展的影响及其对并发症发生率的影响。
将包括在多个转诊中心就诊的大量墨西哥帕金森病受试者样本。
收集的数据将包括疾病严重程度和运动量表、非运动量表以及疾病单基因形式的基因分型。
评估将每 6 个月进行一次，为期两年。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在获得签署的知情同意书后，将收集人口统计和临床数据。
招聘将具有竞争力。 收集的数据包括年龄、性别、运动表型、发病年龄、诊断年龄、吸烟史、家族史、抗帕金森病治疗、其他治疗和完整的神经学评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City、墨西哥、06726
- Hospital General de Mexico
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Mexico City、墨西哥、14269
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
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San Luis Potosí、墨西哥、23000
- Hospital Universitario
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Zacatecas、墨西哥、11340
- Hospital General de Zacatecas
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Hospital Universitario
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Yucatán
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Mérida、Yucatán、墨西哥、97134
- Hospital Regional #1
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有特发性或遗传性帕金森病的受试者在墨西哥的任何参与地点就诊。
描述
纳入标准：
- 英国帕金森病学会脑库标准对帕金森病的诊断
- 任何性别
- 任何 Hoehn 和 Yahr 阶段
- 书面知情同意书
排除标准：
- 根据研究者的判断，严重的合并症可能会限制适当的神经学评估
- 患有非典型或继发性帕金森症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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PD队列
被诊断患有帕金森病的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估电机规模随时间的变化
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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将通过适当且经过验证的运动量表评估运动症状；还将确定最小的临床重要变化。
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每 6 个月一次，持续 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移评估非运动症状
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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将使用经过验证的适当量表评估非运动症状。
频率和严重程度将被记录下来。
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每 6 个月一次，持续 2 年
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评估生活质量随时间的变化。
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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将使用经过适当验证的临床测量仪器评估与健康相关的生活质量。
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每 6 个月一次，持续 2 年
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随着疾病的进展评估看护者的负担
大体时间：每 12 个月一次，为期 2 年
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照顾者的负担将通过适当的验证量表进行评估。
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每 12 个月一次，为期 2 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估神经精神症状患病率随时间的变化
大体时间：每 12 个月一次，为期 2 年
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将确定抑郁症、冷漠、认知能力下降、精神病和冲动控制障碍的患病率和发病率。
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每 12 个月一次，为期 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amin Cervantes-Arriaga, MD,MSc、Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cervantes-Arriaga A, Rodriguez-Violante M, Lopez-Ruiz M, Estrada-Bellmann I, Zuniga-Ramirez C, Otero-Cerdeira E, Camacho-Ordonez A, Gonzalez-Latapi P, Morales-Briceno H, Martinez-Ramirez D. [Profile characterization of Parkinson's disease in Mexico: ReMePARK study]. Gac Med Mex. 2013 Sep-Oct;149(5):497-501. Spanish.
- Cervantes Arriaga A, Rodriguez Violante M, Camacho Ordonez A, Gonzalez Latapi P, Lopez Ruiz M, Estrada Bellmann I, Zuniga Ramirez C, Otero Cerdeira E. [Time from motor symptoms onset to diagnosis of Parkinson's disease in Mexico]. Gac Med Mex. 2014 Dec;150 Suppl 2:242-7. Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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