- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01869244
Attelle de Repos Main WOODCAST - Etude de l'Expérience Utilisateur
13 juin 2017 mis à jour par: Onbone Oy
Expérience utilisateur de l'attelle de repos de la main WOODCAST 2mm
L'objectif de l'étude est de recueillir les commentaires des utilisateurs d'un nouveau type d'attelle d'appui-main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un plâtre composite bois-plastique écologique et biodégradable (WOODCAST) est utilisé comme attelle pour reposer la main dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00280
- Kuntoutus Orton Oy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients dont le traitement implique une attelle de repos de la main.
Compétences linguistiques en finnois (écrit et parlé).
La description
Critère d'intégration:
- le traitement du patient implique une attelle reposant sur la main ; âge du patient 18 - 90 ans ; compétences linguistiques Langue finnoise (écrite et parlée)
Critère d'exclusion:
- diminution de la coopération du patient ; patient souffrant de plusieurs maladies ; malignité; une maladie affectant l'état de santé général.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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attelle repose main
Patients avec traitement par attelle de repos des mains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des utilisateurs
Délai: 2-4 semaines
|
Après avoir utilisé une attelle de repos pendant deux semaines, le patient remplira un questionnaire.
Dans le questionnaire, le patient est invité à évaluer l'attelle utilisée (par ex.
performance fonctionnelle, aspect visuel), en attribuant des points (de 1 à 10 points).
Le patient utilisera deux attelles de matériaux différents pendant le traitement (les deux attelles seront évaluées par le patient).
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2-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Lindfors, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 152/13/03/02/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .