- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01869244
WOODCAST Hand Resting Splint - Studie av brukeropplevelse
13. juni 2017 oppdatert av: Onbone Oy
Brukeropplevelse fra WOODCAST 2mm Håndhvileskinne
Målet med studien er å samle inn kommentarer fra brukere av ny type håndhvileskinne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En økologisk vennlig og biologisk nedbrytbar tre-plast komposittstøp (WOODCAST) brukes som en håndhvileskinne i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00280
- Kuntoutus Orton Oy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter hvis behandling involverer en håndhvilende skinne.
Finsk språkkunnskaper (skriftlig og muntlig).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientbehandling involverer håndhvileskinne; alder på pasient 18 - 90 år; ferdigheter med språk finsk språk (skriftlig og muntlig)
Ekskluderingskriterier:
- redusert samarbeid hos pasienten; pasient med flere sykdommer; malignitet; en sykdom som påvirker den generelle helsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
håndhvilende skinne
Pasienter med håndhvilende skinnebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: 2-4 uker
|
Etter å ha brukt håndhvileskinne i to uker, vil pasienten fylle ut et spørreskjema.
I spørreskjemaet blir pasienten bedt om å vurdere den brukte skinnen (f.
funksjonell ytelse, visuelt utseende), ved å gi poeng (fra 1 til 10 poeng).
Pasienten vil bruke to skinner fra forskjellige materialer under behandlingen (begge skinnene vil bli vurdert av pasienten).
|
2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Lindfors, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 152/13/03/02/2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .