- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01869244
WOODCAST Hand Resting Splint – Studie zur Benutzererfahrung
13. Juni 2017 aktualisiert von: Onbone Oy
Benutzererfahrung mit der WOODCAST 2-mm-Handauflageschiene
Ziel der Studie ist es, Kommentare von Anwendern zu neuartigen Handauflageschienen zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein umweltfreundlicher und biologisch abbaubarer Holz-Kunststoff-Verbundguss (WOODCAST) als Handauflageschiene verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00280
- Kuntoutus Orton Oy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, deren Behandlung eine Handauflageschiene beinhaltet.
Finnische Sprachkenntnisse (schriftlich und mündlich).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Behandlung des Patienten umfasst eine Handauflageschiene; Alter des Patienten 18 - 90 Jahre; Sprachkenntnisse Finnische Sprache (schriftlich und mündlich)
Ausschlusskriterien:
- verminderte Mitarbeit des Patienten; Patient mit mehreren Erkrankungen; Malignität; eine Krankheit, die den allgemeinen Gesundheitszustand beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Handauflageschiene
Patienten mit Handauflageschienenbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Nach zweiwöchiger Anwendung der Handauflageschiene füllt der Patient einen Fragebogen aus.
Im Fragebogen wird der Patient gebeten, die verwendete Schiene (z.
funktionelle Leistung, optisches Erscheinungsbild) durch die Vergabe von Punkten (von 1 bis 10 Punkten).
Der Patient verwendet während der Behandlung zwei Schienen aus unterschiedlichen Materialien (beide Schienen werden vom Patienten beurteilt).
|
2-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Lindfors, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 152/13/03/02/2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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