- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01869244
WOODCAST Hand Resting Splint - Studie av användarupplevelse
13 juni 2017 uppdaterad av: Onbone Oy
Användarupplevelse från WOODCAST 2mm handvila skena
Syftet med studien är att samla in kommentarer från användare av ny typ av handskena.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En ekologiskt vänlig och biologiskt nedbrytbar trä-plastkompositgjutning (WOODCAST) används som en handvilande skena i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00280
- Kuntoutus Orton Oy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vars behandling involverar en handvilande skena.
Finska språkkunskaper (skriftligt och muntligt).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientbehandling involverar handvilande skena; patientens ålder 18 - 90 år; färdigheter i språket finska språket (skriftligt och talat)
Exklusions kriterier:
- minskat samarbete hos patienten; patient med flera sjukdomar; malignitet; en sjukdom som påverkar den allmänna hälsan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
handvilande skena
Patienter med handvilande skenabehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarnöjdhet
Tidsram: 2-4 veckor
|
Efter att ha använt handskena i två veckor kommer patienten att fylla i ett frågeformulär.
I frågeformuläret uppmanas patienten att bedöma den använda skenan (t.ex.
funktionell prestanda, visuellt utseende), genom att ge poäng (från 1 till 10 poäng).
Patienten kommer att använda två skenor från olika material under behandlingen (båda skenorna bedöms av patienten).
|
2-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nina Lindfors, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 152/13/03/02/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .