- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01869244
WOODCAST Szyna podtrzymująca dłoń — badanie wrażeń użytkownika
13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Onbone Oy
Doświadczenie użytkownika z WOODCAST 2 mm szyna podpierająca dłoń
Celem pracy jest zebranie opinii użytkowników nowego typu szyny podtrzymującej rękę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przyjazny dla środowiska i biodegradowalny odlew z kompozytu drewno-plastik (WOODCAST) jest używany jako szyna podpierająca rękę w tym badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00280
- Kuntoutus Orton Oy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których leczenie obejmuje szynę oparcia dłoni.
Znajomość języka fińskiego (w mowie i piśmie).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczenie pacjenta polega na unieruchomieniu dłoni; wiek pacjenta 18 - 90 lat; znajomość języka język fiński (w mowie i piśmie)
Kryteria wyłączenia:
- zmniejszona współpraca pacjenta; pacjent z wieloma chorobami; złośliwość; choroba wpływająca na ogólny stan zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
szyna do oparcia dłoni
Pacjenci z leczeniem szyną spoczynkową ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Po 2 tygodniach stosowania szyny podtrzymującej rękę pacjent wypełni ankietę.
W kwestionariuszu pacjent proszony jest o ocenę zastosowanej szyny (np.
funkcjonalność, wygląd wizualny), przyznając punkty (od 1 do 10 punktów).
Podczas zabiegu pacjent będzie używał dwóch szyn wykonanych z różnych materiałów (obie szyny zostaną ocenione przez pacjenta).
|
2-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Lindfors, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 152/13/03/02/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .