- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01869244
WOODCAST Handrustspalk - Onderzoek naar gebruikerservaring
13 juni 2017 bijgewerkt door: Onbone Oy
Gebruikerservaring van WOODCAST 2 mm handsteunspalk
Het doel van het onderzoek is om opmerkingen te verzamelen van gebruikers van een nieuw type handsteunspalk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een ecologisch vriendelijke en biologisch afbreekbare hout-kunststof composiet cast (WOODCAST) wordt gebruikt als handsteunspalk in dit onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00280
- Kuntoutus Orton Oy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de behandeling een handspalk omvat.
Finse taalvaardigheid (geschreven en gesproken).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behandeling van de patiënt omvat handrustspalk; leeftijd patiënt 18 - 90 jaar; taalvaardigheid Finse taal (geschreven en gesproken)
Uitsluitingscriteria:
- verminderde medewerking van de patiënt; patiënt met meerdere ziekten; maligniteit; een ziekte die de algemene gezondheid aantast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hand rustende spalk
Patiënten met handrustspalkbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de gebruiker
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Na twee weken handrustspalk te hebben gebruikt, vult de patiënt een vragenlijst in.
In de vragenlijst wordt de patiënt gevraagd de gebruikte spalk te beoordelen (bijv.
functionele prestaties, uiterlijk), door punten toe te kennen (van 1 tot 10 punten).
Patiënt gebruikt tijdens de behandeling twee spalken van verschillende materialen (beide spalk wordt door de patiënt beoordeeld).
|
2-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Lindfors, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 152/13/03/02/2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .