- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01869244
WOODCAST kézpihentető sín – Felhasználói tapasztalatok tanulmányozása
2017. június 13. frissítette: Onbone Oy
Felhasználói tapasztalat a WOODCAST 2 mm-es kéztámasztó sínből
A tanulmány célja, hogy összegyűjtse az új típusú kéztámasztó sín felhasználóinak véleményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban egy környezetbarát és biológiailag lebomló fa-műanyag kompozit öntvényt (WOODCAST) használnak kéztámasztó sínként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00280
- Kuntoutus Orton Oy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek a kezelése kézpihentető sínnel jár.
Finn nyelvtudás (írásban és szóban).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg kezelése kézpihentető sínnel jár; a beteg életkora 18-90 év; finn nyelvtudás (írásban és szóban)
Kizárási kritériumok:
- a beteg együttműködésének csökkenése; több betegségben szenvedő beteg; rosszindulatú daganatok; általános egészségi állapotot befolyásoló betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kézpihentető sín
Kézpihentető sínkezelésben részesülő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felhasználói elégedettség
Időkeret: 2-4 hét
|
Két hétig tartó kézpihentető sín használata után a páciens kitölt egy kérdőívet.
A kérdőívben felkérjük a pácienst, hogy értékelje a használt sínt (pl.
funkcionális teljesítmény, vizuális megjelenés), pontozással (1-től 10 pontig).
A páciens két különböző anyagú sínt használ a kezelés során (mindkét sínt a páciens értékeli).
|
2-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Lindfors, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 152/13/03/02/2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .