Projet de mouvement des bras et des mains des enfants atteints d'hémiparésie (étude CHAMP) (CHAMP)

Qu'est-ce que l'étude CHAMP ?

L'étude CHAMP est un essai clinique multisite financé par les National Institutes of Health qui compare l'efficacité des thérapies alternatives pour les jeunes enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale (ou paralysie cérébrale hémiparétique). Les enfants qui répondent aux critères d'éligibilité à l'étude sur l'un des trois sites cliniques (Roanoke, VA ; Charlottesville, VA et Columbus, OH) seront invités à s'inscrire, et leurs parents recevront tous les documents nécessaires ainsi que la documentation de consentement éclairé. L'affectation à l'une des conditions thérapeutiques alternatives sera aléatoire. La participation à l'étude comprend l'évaluation de chaque enfant avant le traitement, une surveillance étroite des progrès de l'enfant pendant le traitement et une évaluation post-traitement à la fin du traitement, ainsi que 6 et 12 mois plus tard. Les parents joueront un rôle actif dans le projet, à la fois en observant leur enfant pendant les séances de thérapie, puis en s'engageant dans des activités à domicile qui permettront à l'enfant de pratiquer et d'étendre de nouvelles habiletés motrices. Il n'y aura pas de frais pour la thérapie fournie.

Quelles sont les thérapies testées ? Au cours de la dernière décennie, une nouvelle forme de thérapie pour les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique a été développée et s'est avérée produire des changements positifs chez les enfants individuels et dans de petits essais cliniques (par exemple, DeLuca, Echols, Ramey et Taub, 2003 ; DeLuca , Echols, Law et Ramey, 2006 ; Case-Smith, DeLuca, Stevenson et Ramey, 2012). La thérapie s'appelle la thérapie par mouvement induit par contrainte (CIMT) et fait référence à une forme de thérapie à plusieurs composants dans laquelle l'enfant a le membre supérieur intact ou moins handicapé contraint (par un plâtre ou une attelle) tout en recevant une thérapie active d'un thérapeute spécialement formé qui façonne de nouvelles compétences et activités fonctionnelles avec le membre supérieur le plus handicapé de l'enfant. Traditionnellement, les doses de thérapie CIMT ont été élevées - durant souvent plusieurs heures par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines consécutives. Il existe d'importantes questions cliniques et scientifiques auxquelles il faut répondre sur les effets des différents niveaux de dosage et sur les différents types de contraintes sur le bras et la main plus fonctionnels (moins altérés) de l'enfant. Cette étude sera la première qui comparera directement différentes quantités de thérapie et différents types de contraintes pour évaluer ce qui "fonctionne le mieux" pour les jeunes enfants. La thérapie est très ludique et engageante pour les enfants, et aucun effet négatif du casting ou des doses élevées n'a été détecté dans les essais cliniques précédents.

Qui est éligible : Les enfants âgés de 2 à 8 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale spastique unilatérale ou de paralysie cérébrale hémiparétique. Les enfants doivent être en relativement bonne santé, ne pas recevoir actuellement de Botox (ou d'autres médicaments similaires) et être capables de comprendre une communication et des instructions simples. À l'avance, le traitement sera expliqué en détail aux parents et un protocole écrit sera disponible pour être partagé avec le médecin de l'enfant et un autre thérapeute actuel pour examen. Pendant le mois de traitement, les enfants ne recevront pas d'autres formes de physiothérapie ou d'ergothérapie.