Arm- und Handbewegungsprojekt für Kinder mit Hemiparese (CHAMP-Studie) (CHAMP)

Was ist die CHAMP-Studie?

Die CHAMP-Studie ist eine von den National Institutes of Health finanzierte klinische Studie an mehreren Standorten, die die Wirksamkeit alternativer Therapien für kleine Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese (oder hemiparetischer Zerebralparese) vergleicht. Kinder, die die Zulassungskriterien für die Studie an einem der drei klinischen Standorte (Roanoke, VA; Charlottesville, VA, und Columbus, OH) erfüllen, werden zur Einschreibung eingeladen, und ihre Eltern erhalten alle erforderlichen Unterlagen zusammen mit einer Einverständniserklärung. Die Zuordnung zu einem der alternativen Therapiebedingungen erfolgt zufällig. Die Teilnahme an der Studie umfasst die Beurteilung jedes Kindes vor der Behandlung, eine engmaschige Überwachung des Fortschritts des Kindes während der Behandlung und eine Nachbehandlungsbewertung am Ende der Therapie sowie 6 und 12 Monate später. Die Eltern werden eine aktive Rolle in dem Projekt spielen, indem sie ihr Kind während der Therapiesitzungen beobachten und sich dann an Aktivitäten zu Hause beteiligen, die es dem Kind ermöglichen, neue motorische Fähigkeiten zu üben und zu erweitern. Für die angebotene Therapie werden keine Kosten verrechnet.

Welche Therapien werden getestet? In den letzten zehn Jahren wurde eine neue Therapieform für Kinder mit hemiparetischer Zerebralparese entwickelt, die bei einzelnen Kindern und in kleinen klinischen Studien zu positiven Veränderungen geführt hat (z. B. DeLuca, Echols, Ramey & Taub, 2003; DeLuca , Echols, Law & Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson & Ramey, 2012). Die Therapie nennt sich Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) und bezeichnet eine mehrteilige Therapieform, bei der das Kind die nicht oder weniger beeinträchtigte obere Extremität (durch einen Gips oder eine Schiene) fixiert und gleichzeitig eine aktive Therapie erhält speziell ausgebildeter Therapeut, der neue Fähigkeiten und funktionelle Aktivitäten mit der stärker beeinträchtigten oberen Extremität des Kindes gestaltet. Traditionell waren die Dosierungen der CIMT-Therapie hoch und dauerten oft viele Stunden pro Tag, 5 Tage die Woche, für 4 aufeinanderfolgende Wochen. Es gibt wichtige klinische und wissenschaftliche Fragen, die zu den Auswirkungen unterschiedlicher Dosierungen und zu unterschiedlichen Arten von Einschränkungen auf den funktionelleren (weniger beeinträchtigten) Arm und die Hand des Kindes beantwortet werden müssen. Diese Studie wird die erste sein, die verschiedene Therapiemengen und verschiedene Arten von Einschränkungen direkt vergleicht, um zu bewerten, was für kleine Kinder „am besten funktioniert“. Die Therapie ist für Kinder sehr spielerisch und einnehmend, und in früheren klinischen Studien wurden keine negativen Auswirkungen des Gießens oder der hohen Dosierung festgestellt.

Wer ist berechtigt: Kinder zwischen 2 und 8 Jahren mit der Diagnose einseitige spastische Zerebralparese oder hemiparetische Zerebralparese. Kinder müssen relativ gesund sein, derzeit kein Botox (oder andere ähnliche Medikamente) erhalten und in der Lage sein, einfache Kommunikation und Anweisungen zu verstehen. Im Voraus wird den Eltern die Behandlung im Detail erklärt und ein schriftliches Protokoll zur Verfügung gestellt, das sie mit dem Arzt des Kindes und anderen derzeitigen Therapeuten zur Überprüfung teilen können. Während der einmonatigen Behandlung erhalten die Kinder keine anderen Formen der Physio- oder Ergotherapie.