Bambini con emiparesi Progetto di movimento del braccio e della mano (studio CHAMP) (CHAMP)

Cos'è lo studio CHAMP?

Lo studio CHAMP è uno studio clinico multicentrico finanziato dal National Institutes of Health che sta confrontando l'efficacia delle terapie alternative per i bambini piccoli con paralisi cerebrale spastica unilaterale (o paralisi cerebrale emiparetica). I bambini che soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio in uno dei tre centri clinici (Roanoke, VA; Charlottesville, VA e Columbus, OH) saranno invitati a iscriversi e ai loro genitori verranno forniti tutti i documenti necessari insieme alla documentazione del consenso informato. L'assegnazione a una delle condizioni terapeutiche alternative sarà casuale. La partecipazione allo studio include la valutazione di ciascun bambino prima del trattamento, un attento monitoraggio dei progressi del bambino durante il trattamento e la valutazione post-trattamento alla fine della terapia, nonché 6 e 12 mesi dopo. I genitori avranno un ruolo attivo nel progetto, sia osservando il proprio bambino durante le sessioni di terapia sia poi impegnandosi in attività a domicilio che consentano al bambino di esercitare ed estendere nuove capacità motorie. Non ci sarà alcun costo per la terapia fornita.

Quali sono le terapie in fase di sperimentazione? Nell'ultimo decennio circa, è stata sviluppata una nuova forma di terapia per i bambini con paralisi cerebrale emiparetica che ha dimostrato di produrre cambiamenti positivi nei singoli bambini e in piccoli studi clinici (ad esempio, DeLuca, Echols, Ramey, & Taub, 2003; DeLuca , Echols, Law, & Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson, & Ramey, 2012). La terapia è denominata Terapia del movimento indotta da costrizione (CIMT) e si riferisce a una forma di terapia multicomponente in cui il bambino ha l'arto superiore non compromesso o meno compromesso vincolato (da un gesso o una stecca) mentre riceve anche una terapia attiva da un terapista appositamente addestrato che modella nuove abilità e attività funzionali con l'arto superiore più compromesso del bambino. Tradizionalmente, i dosaggi della terapia CIMT sono stati elevati, spesso durando molte ore al giorno, 5 giorni alla settimana, per 4 settimane consecutive. Ci sono importanti domande cliniche e scientifiche a cui è necessario rispondere sugli effetti dei diversi livelli di dosaggio e sui diversi tipi di costrizione sul braccio e sulla mano più funzionali (meno compromessi) del bambino. Questo studio sarà il primo che confronterà direttamente diverse quantità di terapia e diversi tipi di costrizione per valutare cosa "funziona meglio" per i bambini piccoli. La terapia è molto simile al gioco e coinvolgente per i bambini e in precedenti studi clinici non sono stati rilevati effetti negativi del casting o degli alti dosaggi.

Chi è idoneo: bambini di età compresa tra 2 e 8 anni con diagnosi di paralisi cerebrale spastica unilaterale o paralisi cerebrale emiparetica. I bambini devono essere relativamente sani, non ricevere attualmente Botox (o altri farmaci simili) e in grado di comprendere semplici comunicazioni e istruzioni. In anticipo, il trattamento verrà spiegato in dettaglio ai genitori e sarà disponibile un protocollo scritto da condividere con il medico del bambino e altri terapisti attuali per la revisione. Durante il mese di trattamento, i bambini non riceveranno altre forme di terapia fisica o occupazionale.