Børn med hemiparesis arm- og håndbevægelsesprojekt (CHAMP-undersøgelse) (CHAMP)

Hvad er CHAMP-undersøgelsen?

CHAMP-studiet er et klinisk forsøg på flere steder finansieret af National Institutes of Health, der sammenligner effektiviteten af ​​alternative behandlinger til små børn med ensidig spastisk cerebral parese (eller hemiparetisk cerebral parese). Børn, der opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse på et af de tre kliniske steder (Roanoke, VA; Charlottesville, VA og Columbus, OH), vil blive inviteret til at tilmelde sig, og deres forældre vil få udleveret alt nødvendigt papirarbejde sammen med informeret samtykkedokumentation. Tildeling til en af ​​de alternative behandlingsbetingelser vil være tilfældig. Deltagelse i undersøgelsen omfatter vurdering af hvert barn før behandling, tæt overvågning af barnets fremskridt under behandlingen og evaluering efter behandling ved slutningen af ​​terapien samt 6 og 12 måneder senere. Forældre vil have en aktiv rolle i projektet, både at observere deres barn under terapisessioner og derefter engagere sig i hjemmebaserede aktiviteter, der giver barnet mulighed for at øve og udvide nye motoriske færdigheder. Der vil ikke blive opkrævet noget gebyr for den terapi, der gives.

Hvilke terapier bliver testet? I løbet af det seneste årti eller deromkring er en ny form for terapi til børn med hemiparetisk cerebral parese blevet udviklet og har vist sig at frembringe positive ændringer hos individuelle børn og i små kliniske forsøg (f.eks. DeLuca, Echols, Ramey, & Taub, 2003; DeLuca , Echols, Law, & Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson, & Ramey, 2012). Behandlingen hedder Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) og refererer til en multikomponent terapi, hvor barnet har den uhæmmede eller mindre svækkede overekstremitet begrænset (af en gips eller en skinne), mens det også modtager aktiv terapi fra en specialuddannet terapeut, der former nye færdigheder og funktionelle aktiviteter med barnets mere svækkede overekstremitet. Traditionelt har CIMT-terapidoser været høje - ofte varet mange timer om dagen, 5 dage om ugen, i 4 på hinanden følgende uger. Der er vigtige kliniske og videnskabelige spørgsmål, der skal besvares om virkningerne af forskellige dosisniveauer og om forskellige typer af begrænsninger på barnets mere funktionelle (mindre svækkede) arm og hånd. Denne undersøgelse vil være den første, der direkte vil sammenligne forskellige mængder af terapi og forskellige typer af begrænsninger for at vurdere, hvad der "virker bedst" ​​for små børn. Behandlingen er meget lege-agtig og engagerende for børn, og der er ikke påvist negative effekter af støbning eller de høje doser i tidligere kliniske forsøg.

Hvem er berettiget: Børn mellem 2 og 8 år med diagnosen unilateral spastisk cerebral parese eller hemiparetisk cerebral parese. Børn skal være relativt raske, ikke i øjeblikket modtage Botox (eller anden lignende medicin), og være i stand til at forstå enkel kommunikation og instruktioner. På forhånd vil behandlingen blive forklaret i detaljer til forældrene og en skriftlig protokol tilgængelig til at dele med barnets læge og anden nuværende behandler til gennemgang. I løbet af den ene måneds behandling vil børn ikke modtage andre former for fysio- eller ergoterapi.