Projeto de Movimento de Braço e Mão para Crianças com Hemiparesia (Estudo CHAMP) (CHAMP)

O que é o Estudo CHAMP?

O Estudo CHAMP é um ensaio clínico multicêntrico financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde que compara a eficácia de terapias alternativas para crianças pequenas com paralisia cerebral espástica unilateral (ou paralisia cerebral hemiparética). As crianças que atenderem aos critérios de elegibilidade do estudo em um dos três locais clínicos (Roanoke, VA; Charlottesville, VA e Columbus, OH) serão convidadas a se inscrever, e seus pais receberão toda a papelada necessária junto com a documentação de consentimento informado. A atribuição a uma das condições de terapia alternativa será aleatória. A participação no estudo inclui avaliação de cada criança antes do tratamento, monitoramento rigoroso do progresso da criança durante o tratamento e avaliação pós-tratamento no final da terapia, bem como 6 e 12 meses depois. Os pais terão um papel ativo no projeto, tanto observando seus filhos durante as sessões de terapia quanto participando de atividades domiciliares que permitem que a criança pratique e amplie novas habilidades motoras. Não haverá nenhum custo para a terapia fornecida.

Quais são as terapias que estão sendo testadas? Na última década, uma nova forma de terapia para crianças com paralisia cerebral hemiparética foi desenvolvida e mostrou produzir mudanças positivas em crianças individuais e em pequenos ensaios clínicos (por exemplo, DeLuca, Echols, Ramey, & Taub, 2003; DeLuca , Echols, Law e Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson e Ramey, 2012). A terapia é denominada Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) e refere-se a uma forma de terapia multicomponente na qual a criança tem a extremidade superior intacta ou menos prejudicada restrita (por um gesso ou tala) enquanto também recebe terapia ativa de um terapeuta especialmente treinado que molda novas habilidades e atividades funcionais com a extremidade superior mais prejudicada da criança. Tradicionalmente, as dosagens da terapia CIMT têm sido altas - muitas vezes durando muitas horas por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas consecutivas. Existem questões clínicas e científicas importantes que precisam ser respondidas sobre os efeitos de diferentes níveis de dosagem e sobre diferentes tipos de restrição no braço e na mão mais funcionais (menos prejudicados) da criança. Este estudo será o primeiro a comparar diretamente diferentes quantidades de terapia e diferentes tipos de restrição para avaliar o que "funciona melhor" para crianças pequenas. A terapia é muito divertida e envolvente para crianças, e nenhum efeito negativo do elenco ou das altas dosagens foi detectado em ensaios clínicos anteriores.

Quem é elegível: Crianças entre 2 e 8 anos de idade com diagnóstico de paralisia cerebral espástica unilateral ou paralisia cerebral hemiparética. As crianças devem ser relativamente saudáveis, não estar recebendo Botox (ou outros medicamentos similares) e ser capazes de compreender comunicações e instruções simples. Com antecedência, o tratamento será explicado em detalhes aos pais e um protocolo escrito estará disponível para ser compartilhado com o médico da criança e outro terapeuta atual para revisão. Durante o mês de tratamento, as crianças não receberão outras formas de fisioterapia ou terapia ocupacional.