Проект движения рук и кистей детей с гемипарезом (исследование CHAMP) (CHAMP)

Что такое исследование CHAMP?

Исследование CHAMP — это многоцентровое клиническое исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, в котором сравнивается эффективность альтернативных методов лечения детей раннего возраста с односторонним спастическим церебральным параличом (или гемипаретическим церебральным параличом). Детям, которые соответствуют критериям приемлемости для участия в исследовании в одном из трех клинических центров (Роанок, Вирджиния; Шарлоттсвилл, Вирджиния, и Колумбус, Огайо), будет предложено зарегистрироваться, а их родителям будут предоставлены все необходимые документы вместе с документацией об информированном согласии. Назначение одного из альтернативных состояний терапии будет случайным. Участие в исследовании включает оценку состояния каждого ребенка до начала лечения, тщательный мониторинг прогресса ребенка во время лечения и оценку после лечения в конце терапии, а также через 6 и 12 месяцев. Родители будут играть активную роль в проекте, наблюдая за своим ребенком во время сеансов терапии, а затем участвуя в домашних мероприятиях, которые позволяют ребенку практиковать и расширять новые двигательные навыки. Плата за предоставленную терапию не взимается.

Какие методы лечения тестируются? За последнее десятилетие или около того была разработана новая форма терапии детей с гемипаретическим церебральным параличом, которая продемонстрировала положительные изменения у отдельных детей и в небольших клинических испытаниях (например, DeLuca, Echols, Ramey, & Taub, 2003; DeLuca). , Echols, Law, & Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson, & Ramey, 2012). Терапия называется двигательной терапией, вызванной ограничениями (CIMT), и относится к многокомпонентной форме терапии, при которой у ребенка неповрежденная или менее поврежденная верхняя конечность скована (гипсовой повязкой или шиной), а также проводится активная терапия с помощью специально обученный терапевт, формирующий новые навыки и функциональную деятельность с более пораженной верхней конечностью ребенка. Традиционно дозы CIMT-терапии были высокими - часто в течение многих часов в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель подряд. Существуют важные клинические и научные вопросы, на которые необходимо ответить о влиянии различных уровней доз и о различных типах ограничения на более функциональную (менее поврежденную) руку и кисть ребенка. Это исследование будет первым, в котором будут непосредственно сравниваться различные объемы терапии и различные типы ограничений, чтобы оценить, что «лучше всего работает» для маленьких детей. Терапия очень похожа на игру и привлекает детей, и в предыдущих клинических испытаниях не было обнаружено никаких негативных последствий литья или высоких доз.

Кто имеет право: дети в возрасте от 2 до 8 лет с диагнозом односторонний спастический церебральный паралич или гемипаретический церебральный паралич. Дети должны быть относительно здоровы, в настоящее время не получать ботокс (или другие подобные препараты) и способны понимать простые сообщения и инструкции. Заранее лечение будет подробно объяснено родителям, а письменный протокол будет доступен для ознакомления с врачом ребенка и другим текущим терапевтом. В течение одного месяца лечения дети не будут получать другие формы физиотерапии или трудотерапии.