Project voor arm- en handbewegingen bij kinderen met hemiparese (CHAMP-onderzoek) (CHAMP)

Wat is de CHAMP-studie?

De CHAMP-studie is een klinische studie op meerdere locaties, gefinancierd door de National Institutes of Health, waarin de werkzaamheid van alternatieve therapieën voor jonge kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese (of hemiparetische cerebrale parese) wordt vergeleken. Kinderen die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor een studie op een van de drie klinische locaties (Roanoke, VA; Charlottesville, VA en Columbus, OH) zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven en hun ouders zullen alle benodigde papieren krijgen, samen met geïnformeerde toestemmingsdocumentatie. Toewijzing aan een van de alternatieve therapiecondities is willekeurig. Deelname aan het onderzoek omvat beoordeling van elk kind voorafgaand aan de behandeling, nauwkeurige monitoring van de voortgang van het kind tijdens de behandeling en evaluatie na de behandeling aan het einde van de therapie, evenals 6 en 12 maanden later. Ouders zullen een actieve rol spelen in het project, zowel door hun kind te observeren tijdens therapiesessies als door thuis activiteiten te doen waarmee het kind nieuwe motorische vaardigheden kan oefenen en uitbreiden. Er worden geen kosten in rekening gebracht voor de verstrekte therapie.

Welke therapieën worden getest? In de afgelopen tien jaar is een nieuwe vorm van therapie voor kinderen met hemiparetische cerebrale parese ontwikkeld, waarvan is aangetoond dat deze positieve veranderingen teweegbrengt bij individuele kinderen en in kleine klinische onderzoeken (bijv. DeLuca, Echols, Ramey, & Taub, 2003; DeLuca , Echols, Law, & Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson, & Ramey, 2012). De therapie wordt Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) genoemd en verwijst naar een uit meerdere componenten bestaande vorm van therapie waarbij het kind de onbeschadigde of minder gehandicapte bovenste extremiteit beperkt houdt (door een gipsverband of een spalk) terwijl het ook actieve therapie krijgt van een speciaal opgeleide therapeut die nieuwe vaardigheden en functionele activiteiten vormgeeft met de meer gehandicapte bovenste extremiteit van het kind. Traditioneel waren de doseringen van CIMT-therapie hoog - vaak vele uren per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 opeenvolgende weken. Er zijn belangrijke klinische en wetenschappelijke vragen die beantwoord moeten worden over de effecten van verschillende doseringsniveaus en over verschillende soorten beperkingen op de meer functionele (minder gehandicapte) arm en hand van het kind. Deze studie zal de eerste zijn die verschillende hoeveelheden therapie en verschillende soorten beperkingen rechtstreeks met elkaar vergelijkt om te evalueren wat "het beste werkt" voor jonge kinderen. De therapie is erg speels en boeiend voor kinderen, en er zijn geen negatieve effecten van het gieten of de hoge doseringen waargenomen in eerdere klinische onderzoeken.

Wie komt in aanmerking: Kinderen tussen 2 en 8 jaar met de diagnose unilaterale spastische cerebrale parese of hemiparetische cerebrale parese. Kinderen moeten relatief gezond zijn, momenteel geen Botox (of andere soortgelijke medicijnen) krijgen en in staat zijn om eenvoudige communicatie en instructies te begrijpen. Van tevoren zal de behandeling in detail worden uitgelegd aan de ouders en er zal een schriftelijk protocol beschikbaar zijn om te delen met de arts van het kind en andere huidige therapeut ter beoordeling. Gedurende de behandeling van een maand krijgen kinderen geen andere vormen van fysiotherapie of ergotherapie.