Children With Hemiparesis Arm and Hand Movement Project (CHAMP-studie) (CHAMP)

Hva er CHAMP-studien?

CHAMP-studien er en multisite klinisk studie finansiert av National Institutes of Health som sammenligner effekten av alternative terapier for små barn med ensidig spastisk cerebral parese (eller hemiparetisk cerebral parese). Barn som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene på ett av de tre kliniske stedene (Roanoke, VA; Charlottesville, VA og Columbus, OH) vil bli invitert til å melde seg på, og foreldrene deres vil få alt nødvendig papirarbeid sammen med informert samtykkedokumentasjon. Tilordning til en av de alternative terapibetingelsene vil være tilfeldig. Deltakelse i studien inkluderer vurdering av hvert barn før behandling, nøye overvåking av barnets fremgang under behandlingen, og evaluering etter behandling ved slutten av behandlingen, samt 6 og 12 måneder senere. Foreldre vil ha en aktiv rolle i prosjektet, både observere barnet sitt under terapisesjoner og deretter delta i hjemmebaserte aktiviteter som lar barnet øve og utvide nye motoriske ferdigheter. Det vil ikke påløpe gebyr for terapien som gis.

Hva er terapiene som testes? I løpet av det siste tiåret eller så ble en ny form for terapi for barn med hemiparetisk cerebral parese utviklet og har vist seg å gi positive endringer hos individuelle barn og i små kliniske studier (f.eks. DeLuca, Echols, Ramey, & Taub, 2003; DeLuca , Echols, Law, & Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson, & Ramey, 2012). Terapien kalles Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) og refererer til en multikomponent terapi der barnet har den uhemmede eller mindre svekkede øvre ekstremiteten begrenset (av gips eller skinne) samtidig som det mottar aktiv terapi fra en spesialutdannet terapeut som former nye ferdigheter og funksjonelle aktiviteter med barnets mer svekkede overekstremitet. Tradisjonelt har CIMT-terapidoser vært høye - ofte varte mange timer per dag, 5 dager i uken, i 4 påfølgende uker. Det er viktige kliniske og vitenskapelige spørsmål som må besvares om effekten av ulike doseringsnivåer og om ulike typer begrensninger på barnets mer funksjonelle (mindre svekkede) arm og hånd. Denne studien vil være den første som direkte vil sammenligne ulike mengder terapi og ulike typer begrensninger for å evaluere hva som "fungerer best" for små barn. Terapien er veldig lekeaktig og engasjerende for barn, og ingen negative effekter av gipsing eller de høye dosene er påvist i tidligere kliniske studier.

Hvem er kvalifisert: Barn mellom 2 og 8 år med diagnosen unilateral spastisk cerebral parese eller hemiparetisk cerebral parese. Barn må være relativt friske, ikke motta botox (eller andre lignende medisiner), og i stand til å forstå enkel kommunikasjon og instruksjoner. På forhånd vil behandlingen bli forklart i detalj til foreldrene og en skriftlig protokoll tilgjengelig for å dele med barnets lege og annen gjeldende terapeut for gjennomgang. I løpet av den ene måneden med behandling vil barn ikke motta andre former for fysio- eller ergoterapi.