Projekt ruchu ramion i dłoni dzieci z niedowładem połowiczym (badanie CHAMP) (CHAMP)

Czym jest badanie CHAMP?

Badanie CHAMP to wieloośrodkowe badanie kliniczne finansowane przez National Institutes of Health, które porównuje skuteczność terapii alternatywnych dla małych dzieci z jednostronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (lub połowiczym porażeniem mózgowym). Dzieci, które spełniają kryteria kwalifikacji do badania w jednym z trzech ośrodków klinicznych (Roanoke, VA; Charlottesville, VA i Columbus, OH) zostaną zaproszone do zapisania się, a ich rodzice otrzymają wszystkie niezbędne dokumenty wraz z dokumentacją świadomej zgody. Przypisanie do jednego z alternatywnych warunków terapii będzie losowe. Udział w badaniu obejmuje ocenę każdego dziecka przed rozpoczęciem leczenia, ścisłą obserwację postępów dziecka w trakcie leczenia oraz ocenę po leczeniu pod koniec terapii oraz po 6 i 12 miesiącach. Rodzice będą odgrywać aktywną rolę w projekcie, zarówno obserwując swoje dziecko podczas sesji terapeutycznych, jak i angażując się w domowe zajęcia, które pozwolą dziecku ćwiczyć i poszerzać nowe umiejętności motoryczne. Za udzieloną terapię nie będą pobierane żadne opłaty.

Jakie terapie są testowane? W ciągu ostatniej dekady opracowano nową formę terapii dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym, która wykazała pozytywne zmiany u poszczególnych dzieci oraz w małych badaniach klinicznych (np. DeLuca, Echols, Ramey i Taub, 2003; DeLuca , Echols, Law i Ramey, 2006; Case-Smith, DeLuca, Stevenson i Ramey, 2012). Terapia nosi nazwę Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) i odnosi się do wieloskładnikowej formy terapii, w której dziecko ma unieruchomioną lub mniej upośledzoną kończynę górną (za pomocą gipsu lub szyny) i jednocześnie otrzymuje aktywną terapię od specjalnie przeszkolony terapeuta, który kształtuje nowe umiejętności i czynności funkcjonalne z bardziej upośledzoną kończyną górną dziecka. Tradycyjnie dawki terapii CIMT były wysokie - często trwały wiele godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 4 kolejne tygodnie. Istnieją ważne kliniczne i naukowe pytania, na które należy odpowiedzieć, dotyczące wpływu różnych poziomów dawek i różnych rodzajów ograniczeń na bardziej funkcjonalne (mniej upośledzone) ramię i dłoń dziecka. To badanie będzie pierwszym, które bezpośrednio porówna różne ilości terapii i różne rodzaje ograniczeń, aby ocenić, co „działa najlepiej” dla małych dzieci. Terapia jest bardzo zabawowa i wciągająca dla dzieci, a we wcześniejszych badaniach klinicznych nie wykryto żadnych negatywnych skutków odlewania ani wysokich dawek.

Kto jest uprawniony: Dzieci w wieku od 2 do 8 lat z rozpoznaniem jednostronnego spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego lub mózgowego porażenia połowiczego. Dzieci muszą być względnie zdrowe, nie otrzymywać obecnie botoksu (ani innych podobnych leków) i być w stanie zrozumieć prostą komunikację i instrukcje. Z wyprzedzeniem leczenie zostanie szczegółowo wyjaśnione rodzicom, a pisemny protokół będzie dostępny do udostępnienia lekarzowi dziecka i innym aktualnym terapeutom do wglądu. W ciągu miesiąca leczenia dzieci nie będą miały innych form fizjoterapii ani terapii zajęciowej.