- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01903642
Etude du protéome et des cytokines lors de syndromes inflammatoires d'étiologies différentes. (Proteome)
17 juillet 2013 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Les hypothèses de notre recherche reposent sur le fait que divers états pathologiques, infection, cancer, maladie inflammatoire, peuvent induire un syndrome inflammatoire, par des voies différentes, même si la présentation clinique peut être identique.
L'identification de marqueurs biologiques spécifiques à une étiologie permettrait donc un diagnostic plus rapide et une meilleure prise en charge des patients.
Nous nous sommes ainsi intéressés aux trois groupes de maladies les plus fréquemment responsables d'un syndrome inflammatoire, les infections, les cancers et les maladies auto-immunes.
Pour y parvenir, différentes méthodes seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant un syndrome inflammatoire, défini par une élévation de la protéine C-réactive (CRP>50mg/L), dont l'étiologie est liée à une infection, un cancer ou une maladie inflammatoire.
- Patients non sous traitement (corticoïdes, immunosuppresseurs) dans les 7 jours précédant l'inclusion
- Âge : 18-90 ans
- Patients couverts par l'Agence nationale d'assurance maladie
- formulaire de consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- - Tout patient ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients atteints de syndrome inflammatoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
détermination des paramètres usuels de l'inflammation
Délai: au départ
|
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2013
Première publication (Estimation)
19 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bonnotte PHRC IR 2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .