- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01903642
Estudio del Proteoma y Citoquinas Durante Síndromes Inflamatorios de Diferentes Etiologías. (Proteome)
17 de julio de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Las hipótesis de nuestra investigación se basan en que diversos estados patológicos, infección, cáncer, enfermedad inflamatoria, pueden inducir un síndrome inflamatorio, a través de diferentes vías, aunque la presentación clínica puede ser idéntica.
Por tanto, la identificación de marcadores biológicos específicos de una etiología permitiría un diagnóstico más rápido y mejoraría la atención a los pacientes.
Nos interesamos así por los tres grupos de enfermedades más frecuentemente responsables de un síndrome inflamatorio, infecciones, cánceres y enfermedades autoinmunes.
Para lograr esto, se utilizarán varios métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que presenten un síndrome inflamatorio, definido por proteína C reactiva elevada (PCR>50mg/L), cuya etiología esté relacionada con una infección, cáncer o una enfermedad inflamatoria.
- Pacientes sin tratamiento (corticoides, fármacos inmunosupresores) durante los 7 días anteriores a la inclusión
- Edad: 18-90 años
- Pacientes cubiertos por la Agencia Nacional de Seguros de Salud
- formulario de consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- - Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pacientes con síndrome inflamatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
determinación de los parámetros habituales de inflamación
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bonnotte PHRC IR 2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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