- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01903642
Studio del proteoma e delle citochine durante sindromi infiammatorie di diversa eziologia. (Proteome)
17 luglio 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le ipotesi della nostra ricerca si basano sul fatto che vari stati patologici, infezione, cancro, malattia infiammatoria, possono indurre una sindrome infiammatoria, attraverso percorsi diversi, anche se la presentazione clinica può essere identica.
L'identificazione di marcatori biologici specifici di un'eziologia consentirebbe quindi una diagnosi più rapida e migliorerebbe l'assistenza ai pazienti.
Ci siamo così interessati ai tre gruppi di malattie più frequentemente responsabili di una sindrome infiammatoria, infezioni, tumori e malattie autoimmuni.
Per raggiungere questo obiettivo, verranno utilizzati vari metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che presentano una sindrome infiammatoria, definita da elevata proteina C-reattiva (CRP>50mg/L), la cui eziologia è correlata a infezione, cancro o malattia infiammatoria.
- Pazienti non in trattamento (corticoidi, farmaci immunosoppressori) nei 7 giorni precedenti l'inclusione
- Età: 18-90 anni
- Pazienti coperti dall'Agenzia Nazionale di Assicurazione Sanitaria
- modulo di consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- - Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Pazienti con sindrome infiammatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
determinazione dei soliti parametri di infiammazione
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bonnotte PHRC IR 2008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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