- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01903642
Estudo do Proteoma e Citocinas Durante Síndromes Inflamatórias de Diferentes Etiologias. (Proteome)
17 de julho de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
As hipóteses da nossa investigação assentam no facto de vários estados patológicos, infeção, cancro, doença inflamatória, poderem induzir um síndroma inflamatório, por diferentes vias, ainda que a apresentação clínica possa ser idêntica.
A identificação de marcadores biológicos específicos para uma etiologia permitiria, portanto, um diagnóstico mais rápido e melhoraria o atendimento aos pacientes.
Interessámo-nos, assim, pelos três grupos de doenças mais frequentemente responsáveis por um síndroma inflamatório, infeções, cancros e doenças auto-imunes.
Para conseguir isso, vários métodos serão usados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que apresentam uma síndrome inflamatória, definida por proteína C-reativa elevada (PCR>50mg/L), cuja etiologia está relacionada a infecção, câncer ou doença inflamatória.
- Pacientes sem tratamento (corticóides, drogas imunossupressoras) nos 7 dias anteriores à inclusão
- Idade: 18-90 anos
- Doentes abrangidos pela Agência Nacional de Seguros de Saúde
- formulário de consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- - Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com síndrome inflamatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
determinação de parâmetros usuais de inflamação
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bonnotte PHRC IR 2008
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