- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01903642
Untersuchung des Proteoms und der Zytokine bei entzündlichen Syndromen unterschiedlicher Ätiologie. (Proteome)
17. Juli 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die Hypothesen unserer Forschung basieren auf der Tatsache, dass verschiedene pathologische Zustände, Infektionen, Krebs und entzündliche Erkrankungen, über unterschiedliche Wege ein entzündliches Syndrom auslösen können, auch wenn das klinische Erscheinungsbild identisch sein kann.
Die Identifizierung biologischer Marker, die für eine Ätiologie spezifisch sind, würde daher eine schnellere Diagnose ermöglichen und die Versorgung der Patienten verbessern.
Wir haben uns daher für die drei Krankheitsgruppen interessiert, die am häufigsten für ein Entzündungssyndrom verantwortlich sind: Infektionen, Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Um dies zu erreichen, werden verschiedene Methoden eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einem entzündlichen Syndrom, das durch ein erhöhtes C-reaktives Protein (CRP > 50 mg/l) definiert ist und dessen Ätiologie mit einer Infektion, Krebs oder einer entzündlichen Erkrankung zusammenhängt.
- Patienten, die in den 7 Tagen vor der Aufnahme keine Behandlung (Kortikoide, Immunsuppressiva) erhielten
- Alter: 18-90 Jahre
- Patienten, die von der Nationalen Krankenversicherungsagentur abgedeckt werden
- unterschriebenes schriftliches Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- - Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit entzündlichem Syndrom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung üblicher Entzündungsparameter
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Bonnotte PHRC IR 2008
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